吉瑞替尼（适加坦）是一种用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的创新药物。本文将详细介绍吉瑞替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉瑞替尼（适加坦）的适应症、用法用量及副作用

适应症

吉瑞替尼（适加坦）适用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。这种突变通常包括内部串联重复（ITD）或酪氨酸激酶域（TKD）突变。患者在接受吉瑞替尼治疗前，必须通过验证过的检测方法确定其外周血或骨髓中存在FLT3突变。只有经医院或实验室检测确认携带FLT3突变的患者才能使用本品。

用法用量

吉瑞替尼应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始并监督治疗。该药物口服使用，可以伴餐或不伴餐服用。患者应整片用水送服，不得掰开或碾碎。建议在每天大约同一时间服用吉瑞替尼。如果患者漏服或未能在原计划时间服药，可以在当日尽快补服，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果患者在服药后发生呕吐，不应重复用药，而应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

副作用

在临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗的患者中，有4例（1%）患者出现QTcF>500msec的情况。此外，所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期超过500msec。其他常见的副作用包括分化综合征、发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或腹腔积液等。分化综合征是一种可能危及生命的症状，如果不进行治疗可能会导致致命后果。

用药注意事项

特殊人群用药

对于有生育能力的女性，建议在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。治疗期间及治疗后6个月内，建议采取有效避孕措施。对于有生育能力的男性，建议在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用本品可能对胎儿造成伤害，因此不建议在妊娠期和未采取有效避孕措施的女性中使用本品。此外，尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，因此在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

药物相互作用

体外数据显示，吉瑞替尼可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。此外，轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不建议在重度肝功能损害患者中使用本品。轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量，但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。对于儿童患者，尚无数据支持吉瑞替尼的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用本品。≥65岁的老年患者无需调整剂量。

贮存方法

吉瑞替尼片剂应储存在20-25℃下，允许偏差在15-30℃之间。在分装前，应保存在原容器中，避光、防潮。吉瑞替尼的有效期为36个月。患者应注意检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。目前市面上有多版仿制药，如老挝卢修斯版（40mg*90片，约361美元一盒）、孟加拉珠峰版（40mg*90粒，约672美元一盒）、老挝东盟版（40mg*28粒，约202美元一盒；40mg*84粒，约597美元一盒）。患者应通过正规渠道购买药品，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。