吉瑞替尼（适加坦）是一种用于治疗FLT3突变难治性或复发性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由日本安斯泰来公司研发，并于2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。吉瑞替尼通过抑制FLT3酪氨酸激酶，从而抑制癌细胞的增殖和扩散。以下是关于吉瑞替尼的详细说明书，包括药物基本信息、适应症、用法用量、不良反应等。

一、药物基本信息

1. 药品名称

通用名称：富马酸吉瑞替尼片
商品名称：适加坦
英文名称：Gilteritinib, Xospata

2. 生产企业

生产企业：Astellas Pharma Inc.
批准文号：国药准字HJ20210009

3. 规格

药品规格：40 mg（按 C29H44N8O3 计）
剂型：片剂

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

**有生育能力的女性/男性和女性避孕**
建议有生育能力的女性在开始治疗前7天内进行妊娠试验。有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内应采取有效避孕措施。有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内应采取有效避孕措施。

**妊娠**
妊娠期妇女服用本品可能会对胎儿造成伤害。大鼠生殖研究显示，本品可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此，不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。

**哺乳**
尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物数据显示，本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此，建议在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

2. 肝肾功能损害患者用药

**肝功能损害**
轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。

**肾功能损害**
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

3. 儿童和老年患者用药

**儿童患者**
尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此，不建议在儿童患者中使用本品。

**老年患者**
年龄≥65岁的患者无需调整剂量。

三、日常注意事项

1. 遵医嘱用药

吉瑞替尼属于处方药物，患者在使用吉瑞替尼治疗之前，请仔细阅读药品说明书，并在医生的指导下用药。不要自行随意使用药物，以免发生不必要的副作用或疗效不佳。

2. 注意药物相互作用

在使用吉瑞替尼期间，应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。如果需要使用其他药物，请告知医生，以便医生评估是否存在药物相互作用的风险。

3. 定期监测

在使用吉瑞替尼治疗期间，患者应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和潜在的不良反应。如有异常情况，应及时与医生联系。

四、不良反应

1. 常见不良反应

吉瑞替尼的常见不良反应包括但不限于：
- 血液学毒性：如贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等。
- 消化系统症状：如恶心、呕吐、腹泻等。
- 疲劳和乏力。
- 发热。

2. 严重不良反应

吉瑞替尼的严重不良反应包括但不限于：
- QT间期延长：在临床研究中，部分患者出现了QT间期延长的情况，需密切监测心电图变化。
- 肝功能损害：可能出现肝酶升高等肝功能异常的表现。
- 肾功能损害：虽然轻度、中度和重度肾功能损害患者无需调整剂量，但仍需定期监测肾功能。

3. 处理措施

如果患者出现上述不良反应或其他不适症状，应立即停药并及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的处理措施。

五、药物价格

1. 原研药价格

原研药吉瑞替尼（适加坦）的价格较高，具体价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。建议患者咨询医院或药店获取最新价格信息。

2. 仿制药价格

市场上有多家厂商生产的吉瑞替尼仿制药，价格相对较低。例如：
- 老挝卢修斯版的仿制药：40mg*90片，价格约为361美元。
- 孟加拉珠峰版的仿制药：40mg*90粒，价格约为672美元。
- 老挝东盟版的仿制药：40mg*28粒，价格约为202美元；40mg*84粒，价格约为597美元。

以上信息仅供参考，实际价格可能因市场波动而有所变化。患者在购买时应注意甄别药品真伪，选择正规渠道购买，以保障用药安全。