奥希替尼(Osimertinib)的适应症
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发布日期:2025-02-10

奥希替尼(Osimertinib),也被称为泰瑞沙(Tagrisso),是由英国阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。自2015年11月获得美国FDA加速批准上市以来,奥希替尼已成为治疗特定类型非小细胞肺癌的重要药物。本文将详细介绍奥希替尼的适应症及其在临床应用中的注意事项。

奥希替尼的适应症

1. EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗

奥希替尼适用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗。在手术切除后的早期阶段,患者可能会接受辅助化疗或放疗以降低复发风险。然而,对于某些具有特定EGFR突变的患者,奥希替尼可以作为一种更有效的辅助治疗手段。研究显示,奥希替尼在辅助治疗中能够显著延长患者的无病生存期(DFS),从而提高治愈率。

2. EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗

对于新诊断的晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,奥希替尼可以作为一线治疗药物。这种用途基于多项临床试验的结果,这些试验证明奥希替尼在控制疾病进展和改善生存方面表现出优异的效果。特别是对于携带EGFR敏感突变(如L858R和Ex19del)的患者,奥希替尼显示出显著的疗效。

3. 既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌

奥希替尼还适用于既往接受过第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这类患者通常对传统的EGFR TKI药物产生耐药性,而奥希替尼能够克服这一问题,继续抑制肿瘤的生长和扩散。

总之,奥希替尼在多种EGFR突变阳性的非小细胞肺癌治疗中展现出卓越的疗效,为患者提供了更多的治疗选择和希望。

用药注意事项

1. 贮存条件

为了保证奥希替尼的有效性和安全性,正确的贮存条件至关重要。药物应储存在25°C的环境下,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,奥希替尼应放在原装容器中,密封保存,以防止受潮和光照对其稳定性产生负面影响。

2. 剂量与用法

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以在餐前或餐后服用,但建议在每天相同的时间服用以保持稳定的药物浓度。如果患者错过了某一剂药物,不应补服,而是按计划服用下一剂。对于吞咽困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。

3. 不良反应及处理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室异常则可能表现为白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。对于出现严重不良反应的患者,应及时就医并根据医生的指导调整治疗方案。

此外,一些罕见但严重的不良反应需要特别关注,如肺间质性疾病、QTc间期延长和心肌疾病。对于出现相关症状的患者,应立即停用奥希替尼并进行进一步检查。必要时,应永久停用药物以避免不可逆的损害。

正确使用奥希替尼并注意相关注意事项,可以帮助患者更好地管理疾病,提高生活质量。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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