




随着医药科技的发展,越来越多的创新药物走进了人们的视野。塞利尼索(Selinexor)就是这样一款备受关注的新药。自2018年11月Karyopharm公司向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请以来,塞利尼索在全球范围内逐步获得了批准和上市。本文将详细介绍塞利尼索的上市情况及其价格,帮助患者更好地了解这款药物。
Karyopharm公司在2018年11月根据Ⅱb期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交了塞利尼索的新药上市申请(NDA),并获得了FDA的受理和孤儿药地位及快速通道审评资格。2019年7月,FDA正式批准塞利尼索用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。随后,塞利尼索在全球多个地区陆续获得批准,包括欧洲、日本等地。
在中国,塞利尼索的上市也取得了重要进展。2021年,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了塞利尼索在中国的上市申请,使其成为国内治疗多发性骨髓瘤的重要药物之一。这一批准不仅为中国患者带来了新的治疗选择,也标志着中国在抗癌药物研发领域的又一突破。
塞利尼索的价格因其生产地和销售渠道的不同而有所差异。在美国,塞利尼索的最新价格约为15万美元每盒(20mg*16片)。而在香港地区,美国产的塞利尼索规格为20mg*16片/盒,价格为386,400港币,折合美元约为49,750美元。由于汇率波动,具体价格可能会有所变化。
在中国大陆,塞利尼索的价格相对较低,但仍然较高。目前,塞利尼索在中国的价格大约在几千美元到几万美元不等。2025年,塞利尼索在中国已全面上市,并纳入了医保报销范围。具体价格因地区、医院以及医保报销比例的不同而有所差异,但大致在750美元至1,500美元之间。在某些地区,受医保政策和医院定价的影响,价格可能会更低。
在使用塞利尼索之前,患者应进行全面的身体检查,以评估身体状况是否适合使用该药物。医生会根据患者的病情、年龄、体重等因素制定个性化的治疗方案。同时,患者应告知医生自己是否有其他疾病或正在使用其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
在使用塞利尼索的过程中,患者需要定期进行血液检测和其他相关检查,以监测药物的效果和可能出现的副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、食欲减退等。如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、严重疲劳或呼吸困难,应立即联系医生。
患者在使用塞利尼索期间,应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯。建议患者多吃富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果,避免摄入过多的油腻和高糖食物。此外,适量的运动也有助于提高身体的免疫力和耐受力。
总之,塞利尼索的上市为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。虽然价格较高,但随着医保政策的完善,患者的经济负担将会减轻。在使用过程中,患者应遵循医生的指导,定期进行监测,并注意日常生活管理,以最大限度地发挥药物的治疗效果。
免费咨询电话
400-001-2811