阿来替尼上市时间及价格
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发布日期:2025-02-06

阿来替尼(Alectinib),也称为安圣莎,是一种用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物在2018年8月获得中国国家药品监督管理局的批准,并于同年12月正式在中国市场上市。由于其卓越的疗效,阿来替尼迅速成为ALK阳性NSCLC患者的首选治疗方案之一。本文将详细介绍阿来替尼的上市时间及其价格信息。

阿来替尼上市时间及价格

上市时间

阿来替尼(Alectinib)在中国的上市时间可以追溯到2018年。具体而言,2018年8月,罗氏制药公司宣布阿来替尼获得了中国国家药品监督管理局的批准,这标志着该药物正式进入中国市场。随后,2018年12月,阿来替尼在中国正式上市,为广大肺癌患者带来了新的希望。

阿来替尼的上市不仅为中国患者提供了更多的治疗选择,还显著改善了ALK阳性NSCLC患者的生存质量和生存期。多项临床研究表明,阿来替尼在一线治疗ALK阳性NSCLC患者中的无进展生存期(PFS)长达34.8个月,远超现有的标准治疗药物克唑替尼的10.9个月。

价格信息

阿来替尼在中国上市初期,由于尚未纳入医保目录,价格相对较高。根据公开资料,阿来替尼在中国上市时的初始价格为每月49,980美元。这一价格对于许多患者来说是一个不小的经济负担。不过,随着市场竞争的加剧和政策的支持,阿来替尼的价格有所下降,但仍保持在一个较高的水平。

为了减轻患者的经济压力,一些公益组织和制药公司推出了患者援助计划,如“买三送三”等赠药活动。这些措施在一定程度上缓解了患者的经济负担,使得更多患者能够受益于这种先进的治疗药物。

医保覆盖情况

截至2024年,阿来替尼已被纳入中国国家医保目录,这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,从而大幅降低自付部分的负担。医保报销的具体比例和条件可能会因地区而异,患者在使用阿来替尼之前应咨询当地医保部门,了解详细的报销政策。

医保覆盖不仅提高了阿来替尼的可及性,还促进了其在临床中的广泛应用。未来,随着医疗保障体系的不断完善,阿来替尼有望惠及更多的ALK阳性NSCLC患者。

用药注意事项

适应症与禁忌症

阿来替尼主要用于治疗携带ALK基因重排的非小细胞肺癌患者。该药物特别适用于那些对第一代ALK抑制剂克唑替尼产生耐药性的患者。在使用阿来替尼之前,患者应通过基因检测确认是否携带ALK基因重排,以确保药物的有效性和安全性。

阿来替尼的禁忌症包括对药物成分过敏的患者,以及严重肝肾功能不全的患者。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿来替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。

常见副作用与应对措施

阿来替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、肌肉疼痛、肝酶升高、水肿等。大多数副作用是轻度至中度的,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。如果患者出现严重的副作用,如持续性恶心、呕吐、严重皮疹等,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

为了减少副作用的发生,患者在使用阿来替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的问题。同时,患者应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、充足睡眠等,以增强身体的整体抵抗力。

药物相互作用

阿来替尼与其他药物之间可能存在相互作用,特别是那些通过肝脏代谢的药物。例如,CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)和诱导剂(如利福平、圣约翰草等)可能会影响阿来替尼的血药浓度,从而影响其疗效或增加副作用的风险。

在使用阿来替尼期间,患者应避免自行使用其他药物,特别是处方药和非处方药。如果需要使用其他药物,应在医生的指导下进行,以确保安全有效。医生会根据患者的具体情况,评估药物相互作用的风险,并调整治疗方案。

总之,阿来替尼作为一种高效的ALK抑制剂,为ALK阳性NSCLC患者带来了新的希望。了解其上市时间、价格信息以及用药注意事项,有助于患者更好地管理和应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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