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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-06
自问世以来,奥希替尼凭借其卓越的治疗效果和广泛的适用范围,成为了许多肺癌患者的福音。本文将详细探讨奥希替尼的上市时间及其价格变化,同时提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。
奥希替尼上市时间及价格
奥希替尼的全球上市历程
奥希替尼(Osimertinib),也称为泰瑞沙或AZD9291,是由阿斯利康公司研发的一种第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)。该药物主要用于治疗经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。奥希替尼的上市历程如下:
- 2015年11月:美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准奥希替尼上市,用于治疗经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC。
- 2016年2月:欧洲药品管理局(EMA)有条件批准奥希替尼上市。
- 2017年4月24日:奥希替尼在欧洲的有条件上市转为正式批准。
- 2017年3月:奥希替尼在中国获批上市,成为当时进入国内最快的进口抗癌新药。
奥希替尼的价格变化
奥希替尼上市初期,价格相对较高。以下是其价格变化的详细情况:
- 2016-2017年:奥希替尼上市之初,一盒进口奥希替尼价格在1500美元左右,一盒的规格为80mg*30粒,相当于一个月的剂量。
- 2018年10月:奥希替尼被列入中国国家医保目录,但在扣除医保报销比例后,患者每月仍需承担约2200美元的治疗费用。
- 2024年:随着市场竞争加剧和仿制药的出现,奥希替尼的价格大幅下降。目前,印度仿制药的价格约为105美元一盒,而孟加拉仿制药的价格则在150美元到350美元之间。
总的来说,奥希替尼的价格随着时间和市场的变化而逐步降低,使更多患者能够负担得起这种有效的治疗药物。
用药注意事项
正确服用奥希替尼
为了确保奥希替尼的有效性和安全性,患者应严格按照医生的指导服用药物。以下是一些基本的用药指南:
- 剂量:通常推荐剂量为每日一次,每次80mg,可根据患者的具体情况调整。
- 服用时间:最好在每天相同的时间服用,以保持药物浓度的稳定。
- 漏服处理:如果漏服一次,应在12小时以内补服;如果超过12小时,则跳过此次剂量,继续按原计划服用。
常见副作用及应对措施
虽然奥希替尼的副作用相对较小,但仍有一些常见的不良反应需要注意:
- 皮疹:轻度皮疹一般不需要特殊处理,可自行缓解。如出现严重皮疹,应及时就医。
- 腹泻:轻微腹泻可以通过饮食调整来缓解,如增加水分摄入和避免辛辣食物。如症状严重,应咨询医生。
- 乏力:适当休息和调整作息时间有助于缓解乏力感。如症状持续或加重,应及时就医。
定期复查和监测
在服用奥希替尼期间,患者应定期进行复查和监测,以评估治疗效果和及时发现潜在的不良反应:
- 影像学检查:定期进行CT或MRI检查,以评估肿瘤的变化情况。
- 血液检查:定期检测血常规、肝肾功能等指标,以监测药物对身体的影响。
- 与医生沟通:如有任何不适或疑问,应及时与主治医生沟通,以便调整治疗方案。
通过以上注意事项,患者可以更安全、有效地使用奥希替尼,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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