贝组替凡上市时间及价格
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发布日期:2025-02-06

贝组替凡是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗特定类型的恶性肿瘤,尤其是肾癌和胰腺神经内分泌肿瘤。本文将详细介绍贝组替凡的上市时间和价格,并提供一些用药注意事项。

贝组替凡上市时间及价格

贝组替凡(Belzutifan)作为一种新型的抗肿瘤药物,自2021年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,引起了广泛的关注。本文将详细探讨其在全球特别是中国的上市时间及价格情况。

美国上市时间及价格

贝组替凡于2021年8月在美国首次获得FDA批准上市,用于治疗与VHL(冯·希佩尔-林道综合症)相关的肾细胞癌和其他相关肿瘤。在美国市场,贝组替凡的价格较高,每瓶40毫克90片装的价格约为30,000美元。这一高昂的价格反映了其创新性和研发成本。

中国市场上市时间及价格

在中国市场,贝组替凡的上市进程也取得了显著进展。2024年11月21日,默沙东(Merck & Co.)宣布其HIF-2α抑制剂维利瑞(贝组替凡)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适用于治疗VHL相关的肾细胞癌和其他相关肿瘤。这标志着贝组替凡正式进入中国市场。

虽然贝组替凡在中国的具体售价尚未公布,但根据一些非官方消息,中国市场的单支售价约为145美元左右。需要注意的是,这一价格可能会因汇率变动、市场需求、销售渠道以及各国医疗政策等因素而有所变化。

全球其他市场的上市情况

除了美国和中国,贝组替凡也在其他国家和地区逐步获得批准。通过“港澳药械通”政策,贝组替凡已于2023年初正式落地广州和睦家医院,为中国患者提供了新的治疗选择。此外,该药物也在欧洲和其他一些国家进行了注册申请,预计未来几年内将在更多地区上市。

用药注意事项

为了确保贝组替凡的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几点事项。

推荐剂量和用法

贝组替凡的推荐剂量为120毫克,每日一次,口服给药。患者应在每天相同的时间服用,可以与或不与食物同服。建议患者整片吞服,吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开药片。这种用药方式有助于保持稳定的血药浓度,从而提高治疗效果。

不良反应及处理

贝组替凡可能会引起一些不良反应,常见的包括疲劳、恶心、食欲减退、贫血等。如果患者出现严重的不良反应,如持续性恶心、呕吐、严重疲劳或呼吸困难等,应立即联系医生并进行相应处理。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻不良反应。

特殊人群用药指导

对于孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人等特殊人群,贝组替凡的使用需谨慎。孕妇应避免使用贝组替凡,因为其安全性尚未在孕妇中得到充分验证。哺乳期妇女在使用贝组替凡期间应停止母乳喂养。儿童和老年人的剂量可能需要调整,具体应遵医嘱。

通过以上详细的信息,希望能帮助患者更好地了解贝组替凡的上市时间、价格以及用药注意事项。对于有需求的患者,建议在医生的指导下合理使用贝组替凡,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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