利特昔替尼上市时间及价格
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发布日期:2025-02-06

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂,主要适用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的上市时间和价格,并提供一些用药注意事项。

利特昔替尼上市时间及价格

上市时间

利特昔替尼最早于2023年6月23日在美国获得批准上市。随后,该药物在日本于2023年6月26日获批上市,主要用于治疗涉及广泛脱发的难治性斑秃。在中国,利特昔替尼于2023年10月18日通过国家食品药品监督管理局的批准,正式上市销售。

价格

利特昔替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,该药物已经在中国上市,但尚未进入国家医保报销范围。因此,患者需要全额自费购买。根据最新的市场信息,利特昔替尼在中国的药品中标价格为2800美元一盒,每盒规格为50mg*30粒。对于经济条件有限的患者,可以选择通过海外医疗服务机构购买仿制药,例如老挝卢修斯制药推出的仿制药,规格为50mg*28粒,价格约为132美元一盒,这为患者提供了更多的选择和经济上的缓解。

国际市场价格

在国际市场上,利特昔替尼的价格也存在一定的差异。根据辉瑞公司的数据,海外患者的年费用约为35万元人民币,折合约为51,400美元。这一费用水平反映了利特昔替尼作为创新药物的高研发成本和市场定位。

用药注意事项

适应症

利特昔替尼主要适用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。这是一种常见的慢性自身免疫性疾病,导致头部和身体其他部位的脱发。此外,利特昔替尼还被研究用于治疗其他自身免疫性疾病,如白癜风、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为每天一次,每次50mg。患者应在医生的指导下使用该药物,并严格按照医嘱进行服用。如果错过一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,按常规时间继续服药,切勿一次服用双倍剂量。

常见副作用

利特昔替尼的常见副作用包括头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻和恶心等。如果出现严重的不良反应,如过敏反应、严重感染或血液系统异常,应立即停药并就医。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用利特昔替尼,因为该药物对胎儿和婴儿的安全性尚未得到充分评估。老年人和肾功能不全的患者在使用利特昔替尼时应谨慎,并在医生的指导下调整剂量。儿童患者应严格遵循医生的建议,不可自行调整剂量或停药。

药物相互作用

利特昔替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用利特昔替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。常见的需要特别注意的药物包括CYP3A4抑制剂和诱导剂。

储存条件

利特昔替尼应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。储藏温度应保持在15-30摄氏度之间。开封后的药物应密封保存,并在有效期内使用。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药物的质量。

日常注意事项

患者在使用利特昔替尼期间应注意饮食健康,避免摄入过多的刺激性食物和饮料。保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和减少压力,有助于提高药物的治疗效果。同时,患者应定期复诊,及时向医生反馈用药后的身体状况,以便调整治疗方案。

结论

利特昔替尼作为一种创新的口服激酶抑制剂,为重度斑秃患者带来了新的治疗希望。虽然该药物的价格较高,但通过合理的医疗保障和经济支持,患者仍然可以获得有效的治疗。在使用利特昔替尼的过程中,患者应严格遵守医嘱,注意药物的用法用量和储存条件,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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