福巴替尼(futibatinib)LYTGOBI有几个版本
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发布日期:2025-02-05

福巴替尼(Futibatinib),商品名为LYTGOBI,是一种用于治疗胆管癌的靶向药物。该药物自2022年在美国首次获批以来,已经在多个国家和地区获得了医疗许可。目前市场上存在多个版本的福巴替尼,包括原研药和仿制药,不同版本的价格和可获取性也有所不同。本文将详细介绍福巴替尼的不同版本,并提供一些用药和日常注意事项。

福巴替尼的不同版本

原研药版本

福巴替尼的原研药由日本太浩制药(Taiho Oncology)生产,最早于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。随后,该药物于2023年6月在日本和2023年7月在欧盟获得医疗许可。原研药的规格为4mg片剂,每盒包含21片、28片或35片。在美国,原研药的价格约为6,500美元/盒,价格较高。

仿制药版本

为了提高福巴替尼的可及性,一些国家和地区推出了仿制药版本。其中,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本规格为4mg*35片,售价约为480美元。此外,印度也有仿制药版本,但具体价格和规格需进一步查询。这些仿制药版本在价格上更具优势,但购买时需注意药品的质量和来源。

中国市场情况

目前,福巴替尼尚未在中国上市,也没有被纳入医保。因此,中国患者如需使用该药物,通常需要通过海外购药渠道。在中国市场,原研药和仿制药的价格差异较大,患者在选择时需综合考虑疗效、价格和安全性。

用药和日常注意事项

用药指导

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用药物,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应管理

福巴替尼可能引起多种不良反应,其中较为严重的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)和高磷血症。RPED可能导致视力模糊等症状,患者在治疗前和治疗期间应定期进行眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。高磷血症则可能导致软组织矿化、钙质沉着症等,患者应定期监测磷酸盐水平,并在必要时采取低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,福巴替尼的使用需特别谨慎。根据动物研究结果,孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。此外,65岁以上的老年人在使用福巴替尼时,应注意监测药物的毒性和疗效,虽然现有数据显示老年患者与年轻患者的总体安全性和有效性无显著差异。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,因此在使用过程中需注意与其他药物的相互作用。避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用,因为这可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的风险。同样,避免与双重P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用,因为这可能会减少福巴替尼的暴露,影响药物的疗效。

日常生活建议

在使用福巴替尼期间,患者应注意以下几点以保持良好的身体状态:

  • 保持健康的生活方式,包括均衡饮食和适量运动。
  • 定期进行体检,特别是眼科检查和血液检测,以便及时发现并处理不良反应。
  • 遵循医生的指导,按时服药,不要自行调整剂量或停药。
  • 避免接触有害物质,如烟草烟雾、酒精和其他有害化学物质。
  • 保持积极的心态,与家人和医护人员保持良好的沟通。

通过以上措施,患者可以在使用福巴替尼的过程中更好地管理自己的健康,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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