莫博替尼（Mobocertinib，商品名：TAK-788 或 Exkivity）是一种用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍莫博替尼的不同版本及其用药注意事项。

莫博替尼的版本

莫博替尼主要有两个主要版本，分别是原研药和仿制药。不同版本的莫博替尼在价格、来源和规格上有所不同，以下是详细的介绍。

原研药

莫博替尼的原研药由日本武田制药研发生产，目前已在中国获批上市。该版本的莫博替尼主要分为两个规格：

• 日本原版：规格为40mg * 120片，价格约为37,287美元一盒。
• 日本武田香港临床版：规格为40mg * 30片，价格约为138美元一盒。

原研药的优势在于其经过严格的临床试验和监管审批，疗效和安全性有较高的保障。然而，高昂的价格使得许多患者难以承受。

仿制药

为了降低患者的经济负担，一些制药公司生产了莫博替尼的仿制药。以下是两个主要的仿制药版本：

• 老挝卢修斯公司：规格为40mg * 120粒，价格约为740美元一盒。
• 巴拉圭博克龙公司：规格为40mg * 60片，价格约为412美元一盒。

仿制药的价格相对较低，性价比较高，但仍需在正规渠道购买，以确保药品的质量和安全。

用药注意事项

正确使用莫博替尼对于保证疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项。

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能会导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。

避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。一旦出现疑似症状，应立即停用莫博替尼。如果确诊为间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

定期进行胸部影像学检查，有助于早期发现和处理肺部并发症。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。治疗期间应监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

定期进行心电图和超声心动图检查，有助于及时发现心脏问题。

腹泻

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。患者应在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

保持充足的水分摄入，有助于缓解腹泻症状。

胚胎-胎儿毒性

莫博替尼可能对胎儿造成潜在风险。建议孕妇不要使用此药。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。

定期进行妇科检查，确保避孕措施的有效性。

特殊人群用药

对于特定的患者群体，使用莫博替尼时需要注意以下事项：

• 孕妇：建议孕妇不要使用此药。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：没有明显差异，但应在医生指导下使用。
• 肾损伤患者：轻度至中度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。
• 肝损伤患者：轻度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

对于上述特殊人群，建议在专业医生的指导下使用莫博替尼，以确保用药的安全性和有效性。