万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是什么药
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发布日期:2025-02-05

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防由巨细胞病毒(CMV)引起的感染。该药物由瑞士罗氏公司研发,于2001年在美国获得FDA批准上市,并于2006年进入中国市场。万赛维的活性成分是缬更昔洛韦,这是一种前体药物,在体内迅速转化为更昔洛韦,从而发挥其抗病毒作用。

万赛维的基本信息

药物名称和规格

万赛维的中文名称为万赛维,英文名称为Valganciclovir,其他别称包括盐酸缬更昔洛韦片。市场上常见的规格为450mg*60片,瑞士罗氏出口土耳其版的价格约为444美元一盒,老挝卢修斯版万赛维规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。

适应症

万赛维主要用于以下适应症:

  • 成人患者:
    • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
    • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维在临床上被广泛应用于免疫功能低下的患者,尤其是在器官移植和HIV感染者中。

用法用量

万赛维的用法用量如下:

  • 成人患者:
    • CMV视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。
    • CMV视网膜炎的维持治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
    • 移植患者CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
  • 儿童患者:
    • 目前尚无充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

患者在使用万赛维时应严格按照医生的指导进行,特别是在剂量调整方面。

用药注意事项

特殊人群用药

万赛维在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

患者在使用万赛维时应告知医生自己的详细病史和用药情况,以便医生做出更合理的用药决策。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在万赛维中出现。特别是,同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

不良反应

万赛维的常见不良反应包括:

  • 成人患者:
    • 最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者:
    • 最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

患者在用药过程中如出现任何异常症状,应立即告知医生。

注意事项

使用万赛维时还需要注意以下事项:

  • 血液毒性:如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。
  • 急性肾衰竭:急性肾衰竭可能发生在伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎。对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时也应谨慎。所有患者都应保持水分充足。
  • 生育能力受损:应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。女性患者和有男性伴侣服用万赛维的女性患者应避孕,应建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,应建议男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。

患者在使用万赛维时应定期进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是在肾功能损害的患者中。

贮存方法

万赛维的正确贮存方法如下:

  • 温度控制:片剂和干粉应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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