恩曲替尼(Rozlytrek)的说明书推荐剂量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-05

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性的实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的推荐剂量及其用药注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

恩曲替尼(Rozlytrek)的推荐剂量

成人患者的推荐剂量

对于ROS1阳性的非小细胞肺癌成人患者,恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服。患者应持续服用恩曲替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在服用过程中,如果患者错过了一剂恩曲替尼,且距离下一剂不足12小时,则不需要补服该剂量;如果距离下一剂超过12小时,则应尽快补服。若患者在服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,应重复该剂量。

儿童患者的推荐剂量

对于年龄超过1个月的儿童患者,恩曲替尼的安全性和有效性已得到验证。儿童患者的用药剂量需要根据体重和体表面积进行计算,通常为每天一次,随餐或空腹口服600mg/m²。具体剂量应在医生的指导下确定。在ROS1阳性的非小细胞肺癌儿童患者中,恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定,因此需要特别谨慎。

特殊人群的推荐剂量

对于轻度和中度肾功能损害的患者,无需调整恩曲替尼的剂量。然而,对于严重肾功能损害的患者,恩曲替尼的使用尚需进一步研究。中度至重度肝功能损害患者在推荐剂量下的安全性尚未明确,因此在决定是否给这类患者使用恩曲替尼时,应权衡其风险和效益,并更频繁地监测恩曲替尼相关的不良反应。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些检查有助于评估患者的心脏功能和代谢状态,确保患者适合接受恩曲替尼治疗。

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免将其与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。同时,恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,可能增加不良反应的频率或严重程度。建议避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。

日常生活中的注意事项

患者在服用恩曲替尼期间,应注意以下事项:

  • 避免食用柚子或饮用柚子汁,因为柚子汁可能影响恩曲替尼的吸收和代谢。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险,哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。
  • 有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内应采取有效的避孕措施。有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意剂量的准确性和患者的个体差异。通过遵循医生的指导和上述注意事项,患者可以更好地管理和控制疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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