




福巴替尼(Futibatinib),又名Lytgobi,是一种高选择性的、不可逆的口服FGFR抑制剂。这种药物主要用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)成年患者。福巴替尼通过抑制FGFR1-4受体酪氨酸激酶的活性,阻止癌细胞的增殖、分化、迁移和存活,从而达到治疗目的。
福巴替尼的主要适应症是治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)成年患者。2022年9月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了福巴替尼的这一适应症,使其成为胆管癌患者的重要治疗选择。
在临床试验中,福巴替尼表现出了显著的疗效。它能够有效延长患者的生存期,提高生活质量。研究表明,福巴替尼对携带FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌患者具有较高的响应率,能够显著控制病情进展。此外,福巴替尼在治疗过程中表现出较好的耐受性,大多数患者能够顺利完成治疗周期。
随着进一步的研究和临床实践,福巴替尼有望为更多胆管癌患者带来希望与信心。研究人员正在探索其在其他类型癌症中的应用,以期扩大其治疗范围,为更多患者提供有效的治疗方案。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼,无论是空腹还是随餐服用均可。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。
福巴替尼可能会引起一些不良反应,其中较为常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症和软组织矿化。RPED可能导致视力模糊等症状,因此患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗期间定期复查。对于高磷血症,医生会监测磷酸盐水平,并根据情况调整饮食和药物治疗。
对于孕妇,福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产,因此不建议孕妇使用。在动物研究中,福巴替尼导致了胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。对于哺乳期妇女,福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,因此建议在治疗期间和最后一次给药后一周内避免母乳喂养。此外,福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。
目前,福巴替尼尚未在中国大陆上市,也未纳入医保。该药物的仿制药版本由老挝卢修斯生产,规格为4毫克*35片,售价约为480美元。患者在购买时应注意药品来源和质量,以保障用药安全。
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