




福巴替尼(futibatinib),商品名为LYTGOBI,是由日本太浩制药(Taiho Oncology)研发的一种新型FGFR抑制剂,主要用于治疗携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。这种药物在2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获批用于医疗用途。然而,福巴替尼目前尚未在中国上市,也未被纳入医保范围。
目前,福巴替尼的官方价格在不同国家和地区有所不同。根据最新的市场信息,福巴替尼在美国市场的价格大约为6,500美元/盒,每盒包含35片4mg的片剂。这个价格对于许多患者来说可能是一个较大的经济负担,但考虑到其在治疗FGFR2突变的胆管癌方面的显著疗效,仍然有许多患者愿意承担这一费用。
除了官方渠道,一些国家和地区的仿制药生产商也在生产福巴替尼的仿制药。例如,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。虽然仿制药的价格相对较低,但在购买时仍需谨慎选择可靠的供应商,以保证药物的质量和安全性。
对于需要福巴替尼的患者,可以通过多种渠道购买。最直接的方式是联系日本太浩制药的客服部门,了解购买渠道和相关流程。虽然这种方式可能需要更长的时间和更多的手续,但可以最大限度地保证药物的真实性。另外,患者也可以通过国际药品代理商或在线药品平台购买福巴替尼,但同样需要谨慎选择信誉良好的供应商。
福巴替尼作为一种靶向治疗药物,虽然在治疗FGFR2突变的胆管癌方面表现出色,但使用时仍需注意一些重要的事项,以确保治疗效果和患者安全。
福巴替尼的推荐剂量为20mg(五片4mg片剂),每日口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。
福巴替尼的常见不良反应包括眼毒性(如视网膜色素上皮脱离RPED)、高磷血症和软组织矿化等。其中,RPED可能导致视力模糊等症状,建议患者在治疗开始前进行全面的眼科检查,并在治疗期间定期监测。高磷血症可能会导致软组织矿化、钙质沉着症和血管钙化,因此在整个治疗过程中应监测血磷水平,必要时采取低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。
对于孕妇和哺乳期妇女,使用福巴替尼需特别谨慎。根据动物研究的结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产,因此建议孕妇在治疗期间避免使用福巴替尼。哺乳期妇女也不应在治疗期间和最后一次给药后1周内母乳喂养,以防止药物对婴儿造成不良影响。此外,老年人(65岁及以上)在使用福巴替尼时未观察到明显的安全性或有效性差异,但仍需密切关注患者的个体差异和反应。
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