Tagrisso的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-02

Tagrisso(通用名:奥希替尼)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它属于第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),具有显著的抗肿瘤效果,尤其是在对抗中枢神经系统转移方面表现突出。本文将详细介绍Tagrisso的作用功效、用法用量、副作用以及注意事项。

Tagrisso的作用功效与用法用量

作用功效

Tagrisso的主要作用机制是通过抑制EGFR突变引起的信号传导,从而阻止癌细胞的生长和扩散。它特别适用于EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者通常在使用第一代或第二代EGFR-TKI后出现耐药性。Tagrisso不仅能够有效控制原发灶,还能显著减少脑转移的发生率,提高患者的生存质量。

根据临床研究,Tagrisso在治疗晚期非小细胞肺癌患者中表现出优异的疗效。多项III期临床试验结果显示,Tagrisso相比其他EGFR-TKI药物,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外,Tagrisso还被批准用于早期非小细胞肺癌患者的辅助治疗,以降低疾病复发的风险。

用法用量

Tagrisso的推荐剂量为每日80毫克,一次服用,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。患者可以在餐前或餐后服用,但最好每天在相同的时间服用。如果漏服一次药物,只要距离下一次服药时间超过12小时,就应尽快补服;如果不足12小时,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸水中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。随后用120至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15毫升的非碳酸水中,再用15毫升的水将所有残留物转移到注射器中,按照鼻胃管的说明进行给药,并用30毫升的水冲洗。

副作用

Tagrisso的常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心、食欲减退、疲劳和皮肤干燥。大多数副作用的严重程度较轻,患者可以耐受。但如果出现严重的副作用,如间质性肺病/肺炎、QTc间隔延长、心肌病或角膜炎,应立即停药并联系医生。

皮疹是最常见的不良反应之一,通常可以通过常规的抗过敏药物如氯苯那敏、阿司咪唑(息斯敏)或氯雷他定(开瑞坦)进行管理。对于严重的皮疹,医生可能会建议减少剂量或暂停用药。

Tagrisso的用药注意事项

特殊人群用药

基于动物研究的数据及其作用机制,Tagrisso在妊娠期间可能对胎儿造成危害,因此除非患者的临床情况确实需要使用Tagrisso,否则妊娠期间不应使用该药物。目前尚不清楚Tagrisso是否会通过母乳分泌,因此哺乳期妇女在使用Tagrisso时应停止哺乳。

老年人和肾功能不全的患者在使用Tagrisso时无需调整剂量。然而,肝功能受损的患者应谨慎使用,并在医生的指导下监测肝功能指标。

药物相互作用

Tagrisso与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响CYP3A4酶活性的药物。强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠)可能降低Tagrisso的血药浓度,而强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能增加其血药浓度。因此,在使用Tagrisso期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下进行剂量调整。

患者在使用Tagrisso期间,应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。如果出现任何不适或新的症状,应及时告知医生。

储存条件

Tagrisso应存放在25°C(77°F)的环境中,允许偏移15-30°C(59-86°F)。患者应确保药物远离儿童接触的地方,并避免暴露在高温或潮湿的环境中。

总的来说,Tagrisso是一种有效的治疗非小细胞肺癌的靶向药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、副作用管理和特殊人群的用药安全。患者在使用Tagrisso期间应严格遵循医生的指导,定期进行随访和检查,以确保药物的最佳疗效和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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