
福巴替尼(Futibatinib),商品名为LYTGOBI,是一种针对FGFR2基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的晚期胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的保质期及其用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。
福巴替尼(Futibatinib)是由日本Taiho Oncology(日本太浩制药)生产的一种口服、共价结合、不可逆的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4抑制剂。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,2023年6月在日本获准用于医疗用途,2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。
福巴替尼的保质期为24个月。这意味着从生产日期起,药品在24个月内保持其应有的药效和安全性。为了保证药品的质量和效果,患者在购买和使用福巴替尼时应注意查看生产日期和有效期,避免使用过期药品。
为了延长福巴替尼的有效期,患者需要严格按照说明书的要求储存药品。福巴替尼应存放在20-25℃的室温下,避免高温和潮湿环境。此外,应将药品置于儿童接触不到的地方,以防止误食。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。重要的是,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂,应整片吞服。
如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,应跳过错过的剂量,等待下一个预定的给药时间再服用。切勿为了弥补错过的剂量而加倍用药。
福巴替尼可能导致一些不良反应,其中较为严重的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)和高磷血症。在治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月,每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月进行一次检查。如果出现视力模糊等症状,应立即就医。
高磷血症是福巴替尼常见的副作用之一,可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中,患者应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平>7 mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼。
福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂,可能影响其他药物的代谢。如果患者正在服用P-gp或BCRP的敏感底物,如某些抗癌药物、心脏药物等,应考虑更频繁地监测这些药物的不良反应,并根据其处方信息调整剂量。患者在使用福巴替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。
通过以上信息,希望患者能够更好地了解福巴替尼的保质期和用药注意事项,从而确保药物的安全有效使用,提高治疗效果。
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