司帕生坦(Filspari)有什么副作用
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发布日期:2025-01-31

司帕生坦(Filspari)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的创新药物。它通过阻断内皮素受体和血管紧张素II受体来显著降低蛋白尿的产生,从而减缓肾病的进展。然而,像所有药物一样,司帕生坦也有一定的副作用,了解这些副作用并采取适当的预防措施是非常重要的。

司帕生坦的主要副作用

常见副作用

司帕生坦最常见的副作用包括手、腿、踝和足肿胀(外周水肿)以及头晕和低红细胞(贫血)。这些副作用通常是轻微的,但在某些情况下可能会引起不适。如果患者出现这些症状,应及时咨询医生,以便进行必要的调整。

严重副作用

司帕生坦可能引起的严重副作用包括肝脏问题、严重出生缺陷、低血压、肾功能恶化和血钾过高。其中,肝脏问题是特别需要注意的问题。在高达2.5%的FILSPARI治疗患者中观察到ALT或AST升高至少3倍ULN,包括经再激发证实的病例。虽然在临床试验中未观察到胆红素同时升高>2倍ULN或肝衰竭病例,但内皮素受体拮抗剂已导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。

特定副作用

除了上述常见的和严重的副作用外,司帕生坦还可能引起其他特定副作用,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒。这些症状可能是肝毒性的早期迹象,患者应立即停药并就医。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。建议出现肝毒性症状的患者立即停药并就医,若在治疗过程中患者的转氨酶水平发生变化,暂停给药并对患者进行监测,只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平,且不伴有任何症状的患者,才可考虑重新恢复用药。

胚胎-胎儿毒性

女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。司帕生坦可能对胎儿造成危害,包括出生缺陷和胎儿死亡,因此在怀孕期间禁用。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤监测

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。

高钾血症预防

晚期肾病或同时服用可升高血钾水平的药物(如钾补充剂、保钾利尿剂)或使用含钾的盐替代品的患者,发生高钾血症的风险增加。因此需定期监测患者的血钾水平,并进行相应的治疗,可考虑减少司帕生坦用量或停药。

体液潴留管理

使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者,可能会发生体液潴留。若发生明显体液潴留,应对患者进行评估,以确定原因,并考虑是否需要更换或调整利尿剂的用量,随后考虑是否调整司帕生坦用量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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