培米替尼(达伯坦)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-30

培米替尼(达伯坦)是一种用于治疗特定类型胆管癌的靶向药物。这种药物在临床上的应用已经显示出了显著的效果,但在使用过程中需要特别关注某些特殊人群的用药安全性和有效性。本文将详细介绍培米替尼(达伯坦)的特殊用药人群及其相关注意事项。

特殊用药人群

孕妇及哺乳期妇女

孕妇在使用培米替尼时需要特别谨慎。培米替尼具有胚胎-胎儿毒性,可能对胎儿造成严重伤害。孕妇在使用该药物前,必须充分了解其对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下权衡利弊,谨慎做出决策。建议孕妇在使用培米替尼期间及最后一次给药后的一周内采取有效的避孕措施,以避免意外怀孕。

对于哺乳期妇女,培米替尼中的某些成分可能会进入乳汁,对婴儿造成严重的副作用。因此,建议哺乳期女性在使用培米替尼治疗期间及最后一次给药后的一周内暂停母乳喂养,以保障婴儿的安全。

有生殖潜力的女性和男性

对于有生育潜力的女性患者,使用培米替尼期间及最后一次给药后的一周内应采取有效的避孕措施。这是因为培米替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇应充分了解其对胎儿的潜在风险。

同样,有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次给药后的一周内也应采取有效的避孕措施。这有助于避免药物对胎儿的潜在影响。

儿童使用

培米替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确。因此,儿童患者在使用培米替尼时应格外谨慎,必须在专业医生的指导下进行,并密切监测药物反应。考虑到培米替尼可能对儿童的骨骼生长产生不良影响,建议儿童避免使用该药物,以确保其健康成长。

用药注意事项

眼科检查

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能会导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括 OCT(光学相干断层扫描)。在治疗期间,头 6 个月内每 2 个月检查一次,此后每 3 个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每 3 周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

日常注意事项

在使用培米替尼期间,患者应遵循医生的指导,定期进行各项检查,包括血液检查和肝功能检查。同时,应注意个人卫生,保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒。饮食方面,应保持均衡,避免高磷食物的摄入,以减少高磷血症的风险。

此外,患者应密切关注自身的身体状况,如有任何不适或异常症状,应及时就医。在治疗过程中,患者应保持积极的心态,与医生保持密切沟通,共同应对可能出现的各种问题。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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