非唑奈坦（Fezolinetant）是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物由日本安斯泰来制药研发，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并正式上市。以下是关于非唑奈坦的推荐使用剂量及相关注意事项的详细说明。

非唑奈坦的推荐使用剂量

成人用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次，每次45毫克。具体用法如下：

• 给药时间：每天大约同一时间口服非唑奈坦。
• 给药方式：非唑奈坦应与液体一起服用，整个吞下，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 食物影响：非唑奈坦可在有或无食物的情况下服用。

错过剂量的处理

如果患者错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用，应尽快补服，除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间。

剂量调整

对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73 m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73 m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。然而，非唑奈坦禁忌用于严重（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²）肾功能损害或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²）患者。

非唑奈坦的用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗之前，患者需进行基线肝脏实验室检查以评估肝功能，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍ULN（正常上限值）或总胆红素≥2倍ULN，患者不宜使用非唑奈坦。

随访检查

在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦，并寻求医疗护理，包括肝脏实验室检查。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。对于65岁以上的老年女性，由于缺乏足够的临床试验数据，无法确定其反应是否与年轻女性不同。此外，没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据，因此孕妇应避免使用该药物。同样，没有关于人乳中存在非唑奈坦的数据，哺乳期女性也应谨慎使用。

非唑奈坦的使用需严格遵循医生的指导，定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。患者在使用过程中如有任何不适，应及时与医生沟通。