劳拉替尼(博瑞纳)药物说明书
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发布日期:2025-01-27

劳拉替尼(博瑞纳)是一种第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗ALK阳性或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍劳拉替尼的用法用量、药物相互作用、不良反应、剂量调整以及日常注意事项。

一、用法用量

1. 患者选择

根据肿瘤标本中ALK阳性的存在,选择劳拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。这种选择基于分子检测结果,确保患者能够从劳拉替尼的治疗中获益。

2. 推荐剂量

劳拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,可与食物同服或空腹服用。患者应整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果药片破损或不完整,不应服用。若错过一次剂量,应在4小时内补服,超过4小时则跳过该次剂量,继续按常规时间服用下一次剂量。如果服用后出现呕吐,无需补服额外剂量,继续按常规时间服用下一次剂量。

3. 剂量调整

在出现不良反应时,建议的剂量减少顺序为:首次减量至75mg,每日一次;第二次减量至50mg,每日一次。如果患者无法耐受50mg每日一次的剂量,应永久停用劳拉替尼。剂量调整的具体方案应由专业医生指导。

二、用药注意事项

1. 药物相互作用

劳拉替尼是一种中度CYP3A诱导剂,同时使用会降低CYP3A底物的浓度,可能导致这些底物的疗效降低。因此,应避免与某些CYP3A底物同时使用,特别是那些微小浓度变化可能导致严重治疗失败的药物。如果不可避免的同时使用,应根据批准的产品标签增加CYP3A底物的剂量。

2. 储存方法

劳拉替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。建议将药物保存在原装容器中,密封好,放在儿童接触不到的地方。

3. 特殊人群用药

孕妇慎用劳拉替尼,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。儿童患者需在医生指导下使用,老年人通常不需要调整剂量。轻度肝损伤患者无需调整剂量,中度肝损伤患者应在医生指导下使用。肾功能受损患者一般不建议调整剂量。

通过以上详细说明,患者和医护人员可以更好地了解劳拉替尼的使用方法、注意事项和潜在风险,从而确保安全有效地使用该药物。希望本文能为需要的患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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