艾曲波帕(艾曲泊帕乙醇胺片)作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-25

艾曲波帕(艾曲泊帕乙醇胺片)是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物,能够显著提高患者的血小板计数,减少出血风险。本文将详细介绍艾曲波帕的作用与功效、用法用量及常见副作用,并提供一些用药注意事项。

艾曲波帕的作用与功效

主要作用

艾曲波帕是一种口服血小板生成素受体激动剂,通过模拟天然血小板生成素的作用,刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。这有助于提升血小板计数,减少出血风险,改善患者的生活质量。

适用人群

艾曲波帕主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等传统治疗方法反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。此外,艾曲波帕也可用于6岁及以上的儿童患者,以提高他们的血小板计数并减少出血风险。

用法用量

根据患者的病情和身体状况,艾曲波帕的初始剂量和后续调整如下:

  • 成人和6岁及以上儿童患者:初始剂量为50mg,每日一次。
  • 东亚/东南亚血统患者:初始剂量减少至25mg,每日一次。
  • 轻度至重度肝功能不全患者(Child-Pugh A、B、C级):初始剂量减少至25mg,每日一次。
  • 东亚/东南亚血统且肝功能不全患者(Child-Pugh A、B、C级):初始剂量进一步减少至12.5mg,每日一次。

治疗期间应根据血小板计数的反应进行剂量调整,目标是使血小板计数达到并维持在≥50x109/L。不建议将血小板计数调整至正常水平,以避免不必要的风险。

常见副作用

艾曲波帕的常见副作用包括但不限于:

  • 头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。
  • 不常见的副作用包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。
  • 严重的不良反应包括肝毒性和血栓形成,患者可能出现眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。

患者在使用艾曲波帕期间应定期监测肝功能和血小板计数,及时发现并处理可能的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

艾曲波帕可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。具体注意事项包括:

  • 艾曲波帕可与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品或其他含有多价阳离子的药物前2小时或后4小时服用。
  • 与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加副作用的风险,联合使用时需减量并密切监测。
  • 与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤)联合使用时应谨慎。
  • 与环孢菌素合用可能降低艾曲波帕的吸收效果,需监测血小板计数并调整剂量。
  • 与洛匹那韦利托那韦合用可降低艾曲波帕的药物浓度,需密切监测血小板计数并适时调整剂量。
  • 与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用可能增加或降低艾曲波帕的药物浓度,需密切监测血小板计数并适时调整剂量。

特殊人群用药

不同人群在使用艾曲波帕时需特别注意:

  • 肾损伤患者:一般不需调整剂量,但由于经验有限,应谨慎使用并密切监测肾功能指标。
  • 肝损伤患者:艾曲波帕具有肝毒性,肝损伤患者应慎用,若必须使用,需在医生指导下进行治疗并密切监测肝功能指标。
  • 儿童、青少年、老年人:这些群体应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。
  • 妊娠期和哺乳期妇女:不建议使用艾曲波帕,除非预期获益超过潜在风险。
  • 有血栓栓塞风险的患者:应在医生指导下谨慎使用,并监测血小板计数。

贮存方法

为了保证艾曲波帕的药效和安全性,应注意以下贮存方法:

  • 温度控制:艾曲波帕应在室温(25°C)保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕,防止药物受潮,湿度变化可能对药物稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:艾曲波帕应远离阳光直射,光照可能对药物稳定性产生不利影响。可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:艾曲波帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步指导。

艾曲波帕的有效期为24个月,患者应关注药品的有效期限,确保在有效期内使用。

停药和剂量调整

在使用艾曲波帕的过程中,根据血小板计数的反应进行剂量调整是非常重要的:

  • 在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则应停用艾曲波帕。
  • 如果出现反应过度的血小板计数或重要的肝功能异常,也应停用艾曲波帕。
  • 停用艾曲波帕后至少4周内,每周获取具有差异的全血细胞计数,包括血小板计数,以监测患者的恢复情况。

患者在使用艾曲波帕期间应定期监测肝功能和血小板计数,及时与医生沟通,根据实际情况调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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