福巴替尼(futibatinib)LYTGOBI的参考价格
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发布日期:2025-01-24

福巴替尼(Futibatinib),商品名为 LYTGOBI,是一种针对 FGFR2 变异胆管癌患者的激酶抑制剂。它由日本 Taiho Oncology 制造,已在多个国家和地区获得批准,包括美国、日本和欧盟。本文旨在介绍福巴替尼的参考价格及用药注意事项。

福巴替尼(Futibatinib)LYTGOBI的参考价格

1. 原研药价格

福巴替尼原研药的价格因其地区、销售渠道和规格的不同而有所差异。在美国,福巴替尼的市场定价较高。根据最新数据,福巴替尼 20mg/天的标准剂量,每月的费用约为 24,000美元。这一价格适用于大多数商业保险覆盖范围内的患者。然而,对于自费患者,这一费用可能是一个沉重的负担。

在欧盟和日本,福巴替尼的定价可能有所不同,但通常也会维持在较高的水平。具体价格需要根据当地医药市场的实际情况来确定。患者可以通过医院、药店或在线平台购买福巴替尼,建议在购买前咨询专业医疗人员或药师,了解最新的价格信息。

2. 仿制药价格

对于经济条件有限的患者,仿制药是一个更为经济的选择。目前,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药已上市,规格为 4mg*35片,售价约为 480美元。这一价格远低于原研药,对于许多患者来说更具可负担性。仿制药的质量和疗效已通过严格的监管机构审查,确保了其安全性和有效性。

患者在选择仿制药时,应确保购买渠道的正规性和药品的真伪。建议通过医院、药店或有资质的在线平台购买,以避免购买到假冒伪劣产品。同时,患者在使用仿制药时,仍需遵循医生的指导,定期进行复查和监测。

用药注意事项

1. 用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克(五片 4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用。整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过 12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

患者在服用福巴替尼期间,应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

2. 不良反应

福巴替尼可能导致一些不良反应,其中较为严重的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)和高磷血症。RPED 可能会导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的 OCT 检查,前 6个月每 2个月一次,此后每 3个月一次。对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊进行眼科评估,每 3周随访一次,直至福巴替尼停用。医生会根据情况调整药物剂量或停止用药。

高磷血症是福巴替尼的常见不良反应之一,可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者在治疗期间应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

3. 特殊人群用药

孕妇在使用福巴替尼时应特别谨慎。根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间,以 20 mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,建议孕妇在使用福巴替尼前充分评估风险和利益。

哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1周内不应母乳喂养。目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,因此建议女性在治疗期间避免母乳喂养。

结语

福巴替尼(Futibatinib)作为一种针对 FGFR2 变异胆管癌患者的激酶抑制剂,具有显著的治疗效果。虽然其价格较高,但通过仿制药和医疗保险,许多患者仍能负担得起。患者在使用福巴替尼时,应严格遵循医生的指导,定期进行复查和监测,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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