克唑替尼(Crizotinib)的标准剂量
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发布日期:2025-01-24

克唑替尼(Crizotinib)是一种由辉瑞公司研发的多靶点蛋白激酶抑制剂,主要用于治疗具有ALK、ROS1或MET基因突变的非小细胞肺癌。其标准剂量的确定基于多项临床研究,旨在最大限度地提高疗效同时减少不良反应。本文将详细介绍克唑替尼的标准剂量及其使用方法。

克唑替尼的标准剂量

推荐剂量

克唑替尼的推荐剂量为每次250毫克,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。这一剂量是基于大量临床试验的结果,能够有效控制肿瘤生长并改善患者的生活质量。患者应在医生或药师的指导下使用克唑替尼,不得擅自更改剂量或停药。

特殊人群的剂量调整

对于肾功能受损的患者,克唑替尼的剂量需要适当调整。无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30毫升/分钟)患者,推荐剂量为250毫克,每日一次。轻度(肌酐清除率60至89毫升/分钟)和中度(肌酐清除率30至59毫升/分钟)肾损害患者则无需调整起始剂量。

对于肝功能受损的患者,克唑替尼的剂量同样需要调整。轻度肝损害患者(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或AST为任何值且总胆红素>ULN但≤1.5倍ULN)无需调整起始剂量。中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且≤3倍ULN)推荐起始剂量为200毫克,每日两次。重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN)推荐起始剂量为250毫克,每日一次。

剂量调整原则

如果患者出现严重不良反应,需要进行剂量调整。具体调整方法如下:第一次减少剂量为200毫克,每日两次;第二次减少剂量为250毫克,每日一次。如果每日一次口服250毫克克唑替尼胶囊仍无法耐受,则应永久停药。

用药注意事项

药物吸收与分布

克唑替尼的吸收速度较慢,通常在口服后4至6小时达到峰值。每日两次250毫克的剂量在15天内可达到并维持稳态血药浓度。高脂膳食会降低克唑替尼的生物利用度,因此建议患者在空腹或饭后一段时间再服用药物。克唑替尼与食物同服或不同服均可。

药物相互作用

克唑替尼与其他药物之间可能存在相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,P-糖蛋白(P-gp)抑制剂和诱导剂可能会改变克唑替尼的血药浓度。因此,患者在使用克唑替尼期间应避免自行使用其他药物,如有必要,应在医生或药师的指导下合理使用。

漏服与呕吐处理

如果患者漏服一剂克唑替尼,应立即补服漏服剂量,除非距离下次服药时间不足6小时。如果在服药后出现呕吐,不应重复服用,而应在正常时间服用下一剂药物。患者应密切监测自身状况,如有不适应及时就医。

储存与保存

克唑替尼胶囊应储存在室温条件下,避免高温和潮湿。患者应将药物放在儿童无法触及的地方,确保安全。如发现药物过期或包装破损,应立即丢弃,不得继续使用。

购买与使用

克唑替尼已在中国上市,并进入医保目录,患者可以通过医院、药房等正规渠道购买。目前市场上有多种规格的克唑替尼,包括250毫克/60粒装,价格约为395美元。此外,还有多家厂商生产的仿制药,价格相对较低,如孟加拉伊思达、孟加拉碧康和卢修斯生产的仿制药,价格分别为216美元、446美元和206美元。印度Azista生产的仿制药价格约为210美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解克唑替尼的用法与用量,确保在治疗过程中获得最佳效果。如有任何疑问,建议及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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