硫酸氢司美替尼胶囊的标准剂量
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发布日期:2025-01-24

硫酸氢司美替尼胶囊是一种针对特定肿瘤疾病的治疗药物,主要适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。本文将详细介绍硫酸氢司美替尼胶囊的标准剂量及其用药注意事项。

标准剂量

硫酸氢司美替尼胶囊的推荐剂量是基于患者的体表面积(BSA)来计算的。以下是对该药物剂量的具体说明:

剂量计算

硫酸氢司美替尼胶囊的单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次(约每12小时1次)。具体剂量需要根据患者的体表面积进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。例如,一个体表面积为1.5m2的患者,每次的推荐剂量为37.5mg,四舍五入后为40mg。

剂量调整

在治疗过程中,可能需要根据患者的个体安全性和耐受性进行剂量调整。如果患者出现不可耐受的毒性反应,可能需要暂停、减量或永久停用本品。具体的减量方案应咨询专业医生。以下是常见的剂量调整情况:

  • 暂停用药:如果患者出现严重的不良反应,如胃肠毒性、皮肤毒性等,可能需要暂时停止用药,待症状缓解后再重新评估是否继续治疗。
  • 减量:如果患者出现轻度至中度的不良反应,可以根据医生的建议适当减少剂量,以减轻不良反应。
  • 永久停用:如果患者出现严重的不可逆的不良反应,可能需要永久停用硫酸氢司美替尼胶囊。

特殊情况下的剂量调整

对于18岁以上的成人患者,由于数据有限,不建议将硫酸氢司美替尼胶囊作为初始治疗药物。对于儿童患者,是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。如果患者在用药期间漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如果患者在给药后发生呕吐,则不再额外补服,应按计划接受下一次给药。

用药注意事项

为了确保硫酸氢司美替尼胶囊的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:

药物相互作用

硫酸氢司美替尼胶囊与某些药物合用时可能会产生不良的药物相互作用。特别是与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑合用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。相反,与强或中等CYP3A4诱导剂合用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,减弱疗效。因此,患者在使用硫酸氢司美替尼胶囊期间,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,需要在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用硫酸氢司美替尼胶囊时需要特别谨慎。孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,因此需要告知孕妇司美替尼对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。

日常注意事项

患者在使用硫酸氢司美替尼胶囊期间,还需要注意以下几个日常事项:

  • 定期监测:患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。
  • 存储条件:司美替尼应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应储存在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 价格参考:司美替尼的价格因品牌和规格而异。例如,老挝卢修斯生产的10mg*60片规格的价格约为259美元,25mg*60片规格的价格约为500美元。阿斯利康生产的10mg*60粒规格的价格大约在1533美元至3091美元之间。

通过遵循上述标准剂量和用药注意事项,患者可以最大限度地发挥硫酸氢司美替尼胶囊的治疗效果,同时减少不必要的不良反应。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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