




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为 Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一种新型口服药物,专门用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。这种药物于2023年5月12日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦作为首个非激素类NK3受体拮抗剂,为更年期女性提供了全新的治疗选择。
非唑奈坦的主要功效在于缓解更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),这些症状通常表现为潮热、出汗等。VMS是更年期最常见且影响生活质量的症状之一。非唑奈坦通过阻断神经激肽3(NK3)受体,减少中枢神经系统中神经激肽B的活性,从而有效减轻这些症状。临床研究表明,使用非唑奈坦治疗的患者在症状频率和严重程度方面都有显著改善。
除了缓解VMS,非唑奈坦还能显著提高更年期女性的生活质量。许多患者在使用非唑奈坦后报告睡眠质量得到改善,情绪更加稳定,日常活动能力增强。这不仅有助于患者的身体健康,还对心理健康产生了积极影响。因此,非唑奈坦不仅是治疗症状的药物,更是提升患者整体生活质量的重要工具。
非唑奈坦在长期使用中的疗效和安全性也得到了广泛验证。一项为期12个月的临床试验显示,持续使用非唑奈坦的患者在症状缓解方面保持了稳定的疗效。同时,药物的安全性也得到了保障,大多数患者在使用过程中未出现严重的不良反应。对于那些希望避免激素治疗的更年期女性,非唑奈坦提供了一个安全有效的替代方案。
非唑奈坦可能导致肝功能异常,因此在开始治疗前应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。
对于孕妇和哺乳期女性,目前没有足够的数据支持非唑奈坦的安全性。孕妇不应使用非唑奈坦,哺乳期女性在使用前应咨询医生。此外,非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。对于65岁以上的老年女性,虽然没有足够的临床数据,但应谨慎使用,并密切监测药物的疗效和安全性。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,如氟伏沙明、环丙沙星等。如果需要联合使用其他药物,应在医生的指导下进行。
非唑奈坦(Fezolinetant)作为一种新型的非激素类药物,为更年期女性提供了安全有效的治疗选择。通过合理使用和定期监测,患者可以在缓解症状的同时,享受更高的生活质量。希望本文能帮助更多女性了解非唑奈坦的功效及其注意事项,从而更好地管理更年期带来的不适。
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