塞尔帕替尼(赛普替尼)今年购买指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-20

随着塞尔帕替尼(赛普替尼)在治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他RET融合阳性实体瘤方面展现出显著疗效,越来越多的患者开始关注如何购买和使用这一药物。本文将为您提供详细的购买指南和用药注意事项,帮助您更好地了解和使用塞尔帕替尼。

塞尔帕替尼(赛普替尼)购买指南

塞尔帕替尼(赛普替尼)是由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发的一种靶向RET激酶的抑制剂,于2020年5月获得美国FDA批准。目前,塞尔帕替尼已在中国上市,但尚未纳入中国医保目录。市场上存在多种仿制药,患者可以通过正规渠道购买。

正规购买渠道

购买塞尔帕替尼时,建议通过以下几种正规渠道获取:

  • 三甲医院:患者可以前往当地的三甲医院,在医生的指导下开具处方并购买药物。
  • 药房:部分大型连锁药房也可能提供塞尔帕替尼,患者需要携带医生开具的处方购买。
  • 正规医疗服务机构:一些专业的医疗服务机构可以提供塞尔帕替尼的购买服务,患者需确认机构的资质和信誉。
  • 跨境电商平台:部分跨境电商平台提供塞尔帕替尼的购买服务,但需谨慎选择信誉良好的商家,并注意药品的生产日期和批号。

市场价格参考

目前,塞尔帕替尼的市场价格如下:

  • 老挝卢修斯版:规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元。
  • 孟加拉珠峰版:规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。

注意事项

在购买塞尔帕替尼时,需要注意以下几点:

  • 药品真伪:购买时务必仔细甄别药品的真伪,避免购买到假药或劣药。
  • 生产日期:注意药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。
  • 医生指导:在医生的指导下购买和使用塞尔帕替尼,不要自行调整剂量或停药。

通过正规渠道购买塞尔帕替尼,不仅可以保证药品的质量和安全,还能在医生的指导下合理用药,提高治疗效果。

塞尔帕替尼(赛普替尼)用药注意事项

正确使用塞尔帕替尼是确保治疗效果的关键。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者在使用过程中避免不必要的风险。

患者选择

根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合(NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(MTC),选择患者接受塞尔帕替尼治疗。具体步骤如下:

  1. 进行基因检测,确认RET基因融合或突变的存在。
  2. 在医生的指导下,评估患者的整体健康状况和疾病进展。
  3. 根据检测结果和医生建议,决定是否使用塞尔帕替尼。

用法用量

塞尔帕替尼的具体用法用量应根据患者的个体情况和医生的建议来确定。一般推荐剂量如下:

  • 体重小于50kg的患者:120mg,每天两次(大约每12小时一次)。
  • 体重50kg或以上的患者:160mg,每天两次(大约每12小时一次)。

注意事项:

  • 胶囊应整个吞下,不要压碎或咀嚼。
  • 除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。
  • 如果漏服剂量,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要补服。
  • 如果服药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,而是在下一个服药时间继续服用下一剂量。

监测和管理

在使用塞尔帕替尼的过程中,患者需要定期监测一些重要的生理指标,以及时发现并处理潜在的不良反应:

  • 肝功能:在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
  • 肺部状况:监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。
  • 血压:高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼,用药之前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
  • QT间期:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。
  • 出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停用塞尔帕替尼。

通过定期监测和管理,可以及时发现并处理潜在的不良反应,确保患者的安全和治疗效果。

特殊人群用药

不同的人群在使用塞尔帕替尼时需要注意不同的事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:由于会对胎儿造成影响,告知孕妇对胎儿的潜在风险;建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
  • 儿科患者:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人:未观察到其他临床事项,在医生指导下使用。
  • 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
  • 肝损害患者:重度肝功能损害患者减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

特殊人群在使用塞尔帕替尼时,应严格按照医生的指导进行,以确保用药安全和疗效。

药物相互作用

塞尔帕替尼与其他药物可能存在相互作用,患者在使用时应注意以下几点:

  • 质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性,应避免和塞尔帕替尼同时使用,或与食物一起食用。
  • 当塞尔帕替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时,应更频繁地监测QT间期。

了解和避免潜在的药物相互作用,有助于确保塞尔帕替尼的最佳疗效和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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