Gilteritinib（吉瑞替尼）是一种用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的靶向药物。它于2018年获得美国FDA批准上市，是这一领域的重要突破。本文将详细介绍Gilteritinib的用药注意事项，帮助患者更好地管理和使用这种药物。

用药注意事项

患者选择

在使用Gilteritinib之前，患者必须确认其外周血或骨髓中存在FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用经过验证的检测方法来确定患者的FLT3突变状态。如果检测结果显示患者携带FLT3突变，则可以开始使用Gilteritinib。此外，应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，以确认其适合用药。

用法和剂量

Gilteritinib应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始并监督治疗。该药物为口服片剂，可随餐或空腹服用，应整片用水送服，不得掰开或碾碎。患者应在每天大约同一时间服用药物。如果漏服或未在原计划时间服药，应在当日尽快补服，但需在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，而应在次日继续按原计划时间服药。两次服药间隔时间不得少于12小时。患者在造血干细胞移植（HSCT）后也可以重新开始使用Gilteritinib。

剂量调整

对于轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者，无需调整剂量。然而，不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用Gilteritinib，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。对于轻度、中度或重度肾功能损害患者，也无需调整剂量，但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

日常注意事项

监测QT间期

在临床研究中，部分接受120mg Gilteritinib治疗的患者出现了QTcF>500msec的情况。因此，患者在使用Gilteritinib期间应定期监测心电图，特别是在治疗初期和剂量调整时。如果出现QT间期延长的迹象，应及时咨询医生并调整治疗方案。

避孕措施

建议有生育能力的女性在开始Gilteritinib治疗前7天内进行妊娠试验。在治疗期间以及治疗后6个月内，有生育能力的女性应采取有效的避孕措施，确保避孕方法的失败率低于1%。同时，建议有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效的避孕措施。这些措施有助于防止药物对胎儿造成潜在伤害。

哺乳期注意事项

目前尚不清楚Gilteritinib及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示，该药物及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此，无法排除Gilteritinib治疗对母乳喂养婴儿的风险。建议患者在Gilteritinib治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳，以保障婴儿的安全。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解Gilteritinib的用药注意事项和日常管理要点，从而确保治疗的有效性和安全性。如果有任何疑问或不适，应及时与医生沟通，获取专业的指导和帮助。