Regorafenib注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-19

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。正确使用瑞戈非尼不仅可以提高治疗效果,还能最大限度地减少副作用。本文将详细介绍瑞戈非尼的注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

瑞戈非尼用药注意事项

肝毒性监测

在临床试验中,瑞戈非尼被发现可能导致严重的药物性肝损伤,甚至导致死亡。因此,在开始接受瑞戈非尼治疗前,患者需要进行肝功能检测,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。在治疗的前两个月内,至少每两周监测一次肝功能,之后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。如果肝功能指标升高,应每周监测肝功能检查,直到指标恢复正常或降至正常值上限(ULN)或基线的3倍以下。根据肝功能异常的严重性和持续性,医生可能会建议暂时停用瑞戈非尼,随后减少剂量或永久停用。

感染管理

瑞戈非尼的使用可能会增加感染的风险。对于3级或4级感染,或任何级别恶化的感染,应立即停用瑞戈非尼。待感染完全消退后,可以在医生的指导下以相同剂量重新开始使用瑞戈非尼。定期监测感染迹象,并及时报告任何异常症状,有助于早期发现并处理潜在的感染问题。

出血风险

瑞戈非尼会导致出血发生率增加。对于出现严重或危及生命的出血症状的患者,应永久停用瑞戈非尼。接受华法林治疗的患者应更频繁地监测国际标准化比率(INR),以预防出血风险。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保安全。

日常注意事项

存储条件

为了保证瑞戈非尼的有效性和稳定性,正确的存储条件至关重要。瑞戈非尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度范围内运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

避免药物相互作用

瑞戈非尼与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性。避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)同时使用,这些药物可能降低瑞戈非尼的血浆浓度。同样,避免与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)同时使用,这些药物可能增加瑞戈非尼的血浆浓度,导致毒性增加。此外,瑞戈非尼与乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物(如甲氨蝶呤、氟伐他汀、阿托伐他汀)联用时,需密切监测相关毒性的体征和症状。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇服用瑞戈非尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内也使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2周内应避免母乳喂养。

儿童和老年人

瑞戈非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用该药物。对于老年患者,没有明显的剂量调整要求,但在医生的指导下使用是必要的。轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量,但重度肝损伤患者不建议使用瑞戈非尼。肾功能损伤患者一般不需要调整剂量,但需密切监测其病情变化。

通过遵循上述注意事项,患者可以更安全地使用瑞戈非尼,最大限度地发挥其治疗效果,减少不必要的副作用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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