Tepotinib注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-19

Tepotinib(特泊替尼)是一种高选择性的MET抑制剂,用于治疗携带MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌。本文将详细介绍Tepotinib的用药注意事项,帮助患者更好地理解和管理这一治疗过程。

Tepotinib概述

基本信息

Tepotinib由德国默克公司(Merck KGaA)研发,是全球首个获批的高选择性MET抑制剂。该药物以450mg每日一次的剂量口服给药,需与食物一起服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每片Tepotinib的规格为225mg,外观为白色粉红色,椭圆形,双凸面覆膜片,一侧有“M”浮雕。

常见不良反应

Tepotinib最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难,这些症状在部分患者中较为常见。如果患者出现上述任何症状,应及时就医并告知医生正在服用Tepotinib。

适应症

Tepotinib主要适用于携带MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者。在使用Tepotinib之前,患者应进行基因检测,以确认是否存在该突变。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎

如果患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应立即停止用药并及时就医。这些症状可能是严重的药物副作用,需要专业医生进行评估和处理。

肝毒性

重度肝功能损害的患者禁用Tepotinib。在开始治疗前,患者应进行全面的肝功能检查,并在治疗期间定期复查。如果肝功能指标异常,应调整剂量或停药。

外周水肿

部分患者在服用Tepotinib期间可能会出现外周水肿,表现为体重明显增加或呼吸困难。如果出现这些症状,患者应立即就医,医生可能会建议减少剂量或暂停用药。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,Tepotinib具有胚胎-胎儿毒性。因此,有生育能力的女性患者在治疗期间和停药后至少一周内应采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和停药后至少一周内也应使用屏障避孕法。

肾毒性

在临床试验中,部分患者出现了血肌酐升高、肾功能不全和急性肾损害等不良反应。因此,患者在开始治疗前应检查肾功能,并在治疗期间定期复查。如果肾功能指标异常,应及时就医。

药物相互作用

Tepotinib与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)合用可能会增加不良反应的发生率和严重程度。因此,应避免同时使用这些药物。同样,与CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)合用可能会降低Tepotinib的疗效,也应避免同时使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,建议在开始治疗前进行妊娠试验检查。有生育能力的女性在治疗期间和停药后至少一周内应采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。老年患者(65岁及以上)在使用Tepotinib时,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

通过详细了解Tepotinib的用药注意事项,患者可以更好地管理治疗过程,减少不必要的风险,提高治疗效果。希望本文提供的信息能帮助患者和医生共同制定更安全、更有效的治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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