赛普替尼注意事项
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发布日期:2025-01-19

赛普替尼(Selpercatinib),也称为Retevmo,是一种针对RET基因改变的癌症治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌等RET基因融合阳性的实体瘤。赛普替尼的疗效显著,但在使用过程中需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。

赛普替尼的用药注意事项

监测肝功能

赛普替尼可能引起肝毒性,因此在开始使用赛普替尼之前,应监测患者的ALT和AST水平。在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝功能指标,之后每月监测一次。如果患者出现严重的肝功能异常,应根据严重程度暂时停药、减少剂量或永久停药。医生会根据具体情况制定个性化的监测计划。

管理高血压

高血压是赛普替尼常见的副作用之一。患者在开始使用赛普替尼前应优化血压,并在用药后的第一周内监测血压,此后至少每月监测一次。对于无法控制的高血压患者,不应使用赛普替尼。如果患者出现严重的高血压症状,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

监控QT间期延长

赛普替尼可能导致QT间期延长,增加心律失常的风险。在基线和周期性治疗期间,应评估患者的QT间期、电解质和TSH水平。特别是当赛普替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,可能需要暂停用药并减少剂量或永久停药。

通过定期监测肝功能、管理和监控高血压以及QT间期延长,可以有效减少赛普替尼带来的不良反应,确保患者安全有效地使用该药物。

赛普替尼的日常注意事项

避免与某些药物同服

赛普替尼不应与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低赛普替尼的抗肿瘤活性。如果不能避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用赛普替尼。与食物同服可以增加赛普替尼的生物利用度,但应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为它们可能增加赛普替尼的生物利用度,导致不良反应。

保持药物包装的完整性

赛普替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药物的有效期为36个月,超过有效期的药物不应使用。

特殊人群的用药指导

对于孕妇和哺乳期妇女,应告知她们赛普替尼对胎儿的潜在风险,建议在使用赛普替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量,而重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

通过遵循上述日常注意事项,患者可以在日常生活中更好地管理赛普替尼的使用,减少不必要的风险,提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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