奥希替尼(AZD9291)泰瑞沙Osimertinib保质期多久
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

奥希替尼(AZD9291)、泰瑞沙(Osimertinib)是目前用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的高效靶向药物。这种药物不仅具有显著的治疗效果,还拥有较长的保质期,为患者提供了更多的便利。本文将详细介绍奥希替尼的保质期及其存储方法,同时提供一些用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用药物。

奥希替尼的保质期及存储方法

保质期

根据药品说明书,奥希替尼(AZD9291)、泰瑞沙(Osimertinib)的有效期为36个月。这意味着从生产日期起,药品在36个月内都保持其有效性和安全性。患者在使用时应确保药物在有效期内,避免使用过期的药物,以免影响疗效。

存储方法

为了保证奥希替尼的质量和稳定性,正确的存储方法至关重要。以下是几个关键点:

温度控制

奥希替尼应在25°C的环境下储存,允许在15-30°C的条件下运输。应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对奥希替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

避光保存

奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

奥希替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项及日常管理

推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。奥希替尼可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,按计划服用下一剂。治疗时长因患者情况而异,对患者进行辅助治疗,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗可长达3年。治疗转移性肺癌患者直到疾病进展或不可接受的毒性。

吞咽困难的用药方法

对于吞咽固体物有困难的病人,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中。搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞下。在准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。用120ml至240ml的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,然后再用15ml水将所有残留物转移到注射器中。所得到的30ml液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30ml)。

剂量调整

如果患者出现了不良反应,则需要按照医学顾问指导来进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。具体副作用和应对措施应根据医生的指导来进行。

不良反应监测

在使用奥希替尼的过程中,患者应密切监测可能出现的不良反应。特别是肺间质性疾病/肺炎、QTc间隔延长、心肌疾病等严重副作用,一旦发现应立即停药并咨询医生。具体监测方法如下:

肺间质性疾病/肺炎

对于出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。

QTc间隔延长

心率校正QT(QTc)间期延长发生在接受奥希替尼治疗的患者中。应对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者进行心电图和电解质定期监测。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状的患者应永久停用奥希替尼。

心肌疾病

对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。评估在治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

价格信息

奥希替尼的市场价格因生产厂家不同而有所差异。以下是一些主要生产厂家的价格信息:

  • 英国阿斯利康:规格为80mg*30片,每盒价格约为576美元。
  • 老挝卢修斯制药:规格为80mg*30片,价格约为54美元一盒。
  • 孟加拉碧康制药:规格为80mg*30片,价格约为220美元一盒。
  • 孟加拉伊思达制药:规格为80mg*30片,价格约为110美元一盒。
  • 孟加珠峰制药:规格为80mg*30片,价格约为69美元一盒。

奥希替尼作为一种高效的靶向药物,其保质期和存储方法对于保证药物质量和疗效至关重要。患者在使用过程中应注意药物的有效期和存储条件,并严格按照医生的指导进行用药。同时,密切监测可能出现的不良反应,及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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