塞利尼索的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-18
塞利尼索是一种新型的抗癌药物,通过抑制特定蛋白质的功能来发挥作用。它主要用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大 B细胞淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的作用功效、用法用量、副作用及其注意事项。
作用功效
主要适应症
塞利尼索的主要适应症包括:
- 与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已接受至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤患者。
- 与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38单克隆抗体难治性。
- 治疗复发或难治性弥漫性大 B细胞淋巴瘤的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大 B细胞淋巴瘤。
塞利尼索通过抑制 XPO1 蛋白的功能,阻止癌细胞核内的关键蛋白质从细胞核中排出,从而导致癌细胞凋亡。
药物成分与剂型
塞利尼索的主要成分是 selinexor。其常见剂型为片剂,有 20mg、40mg、50mg 和 60mg 四种规格。每种规格的片剂外观如下:
- 20mg 片剂:蓝色,圆形,双凸,薄膜包膜,一面有“K20”字样,另一面无任何内容。
- 40mg 片剂:蓝色,椭圆形,覆膜,两面都有“X40”字样。
- 50mg 片剂:蓝色,椭圆形,覆膜,两面都有“X50”字样。
- 60mg 片剂:蓝色,椭圆形,薄膜涂层,两面刻有“X60”字样。
这些不同规格的片剂可以根据患者的具体情况和医生的建议选择合适的剂量。
作用机制
塞利尼索通过抑制 XPO1 蛋白的功能,阻止癌细胞核内的关键蛋白质从细胞核中排出。这会导致这些蛋白质在细胞核内积聚,从而干扰癌细胞的正常生理功能,最终导致癌细胞凋亡。这一机制使塞利尼索在多种癌症治疗中显示出显著的疗效。
用法用量与注意事项
用法用量
塞利尼索的用法用量应严格按照医生的处方执行。常见的用法如下:
- 治疗多发性骨髓瘤:通常每周使用两次,分别在第 1 天和第 3 天口服 80mg,与地塞米松联合使用。
- 治疗弥漫性大 B细胞淋巴瘤:具体的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议确定。
为了保证药物的最佳疗效,患者应每天在相同的时间服用药物。如果错过一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。
副作用管理
塞利尼索可能会引起一些副作用,常见的副作用包括:
- 血小板减少症:可能导致潜在的致命性出血,应注意监测血小板计数,并根据临床需要进行血小板输注。
- 中性粒细胞减少症:可能导致感染风险增加,应注意监测中性粒细胞计数,并采取相应的预防措施。
- 胃肠道毒性:可能导致腹泻、恶心和呕吐等症状,可通过调整剂量和使用止泻剂来控制。
- 低钠血症:可能导致电解质紊乱,应注意监测钠水平,并采取相应的补充电解质的措施。
如果出现严重的副作用,应及时就医并调整治疗方案。
贮存与包装
塞利尼索的贮存和包装也非常重要,以确保药物的质量和安全:
- 温度控制:应保存在不超过 30°C 的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿:应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
- 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
遵循正确的贮存方法可以确保药物的有效性和安全性,从而更好地发挥其治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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