万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)国内有没有上市
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发布日期:2025-01-17

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一款由瑞士罗氏公司研发的抗病毒药物,自2001年在美国首次获得FDA批准后,于2006年正式进入中国市场。万赛维主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒疾病。

万赛维的上市与应用

万赛维的上市历程

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)在中国市场上已经上市多年,为众多患者带来了希望。该药物于2001年5月在美国获得FDA批准,随后在全球范围内逐渐推广。2006年,万赛维正式进入中国市场,填补了国内在这一领域的空白。虽然万赛维尚未进入中国医保目录,但市场上已有多种仿制药可供选择,为患者提供了更多经济实惠的选择。

万赛维的主要用途

万赛维的主要用途包括治疗和预防巨细胞病毒感染。具体来说,万赛维适用于:

  • 成人患者:
    • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
    • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维在临床上的应用广泛,尤其是在免疫系统受损的患者中,能够显著降低巨细胞病毒感染的风险和严重程度。

万赛维的价格与规格

万赛维在国内市场上有多种规格和价格。常见的规格为450mg*60片,价格因版本不同而有所差异。例如,瑞士罗氏出口土耳其版的价格约为444美元一盒,而老挝卢修斯版万赛维的价格约为172美元一盒。患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的版本。

万赛维的用药注意事项

特殊人群用药注意事项

不同人群在使用万赛维时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生的指导下使用。

以上人群在使用万赛维时应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保安全有效。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用在万赛维中也会出现。具体来说:

  • 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
  • 患者在使用万赛维时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是在接受骨髓抑制药物或放疗的患者中。

医生会根据患者的具体情况调整用药方案,以减少药物相互作用带来的风险。

常见不良反应与处理

万赛维的常见不良反应包括但不限于腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。特别是儿童患者,最常见的不良反应还包括上呼吸道感染。

如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,如中性粒细胞绝对计数低于500/µL,血小板计数低于25000/µL,血红蛋白低于8g/dL,应立即停止用药并咨询医生。医生可能会建议暂停用药或调整治疗方案。

贮存与有效期

为了保证万赛维的有效性和安全性,正确的贮存方法至关重要:

  • 温度控制: 片剂应储存在20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液的干粉同样应储存在20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存: 万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

万赛维的有效期为24个月,患者应注意检查药物的有效期,确保在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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