非奈利酮(可申达)上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

非奈利酮(可申达)自2022年6月29日在中国正式获批上市以来,已经进入了中国的医保目录。这一创新药物主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,有助于降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。本文将详细介绍非奈利酮的上市情况和价格,并提供一些用药注意事项。

非奈利酮(可申达)的上市和价格

非奈利酮(可申达)由德国拜耳医药保健有限公司研发,是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。该药物于2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2022年6月29日在中国大陆获批上市。目前,非奈利酮已经进入中国医保,患者可以通过医院、药房购买该药。如果遇到药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

主要规格和价格

非奈利酮目前主要有10mg和20mg两种规格。具体价格如下:

  • 拜耳日本版原研药:
    • 20mg 100片装:约233美元/盒
    • 10mg 100片装:约172美元/盒
  • 拜耳美国版原研药:
    • 10mg 30粒装:约864美元/盒
    • 20mg 30粒装:约891美元/盒
  • 老挝卢修斯版仿制药:
    • 10mg * 30片装:约19美元/盒

购买渠道和注意事项

患者可以通过医院和药房购买非奈利酮。如果药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时需要注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

用药注意事项

非奈利酮虽然是一种有效的治疗药物,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保患者的安全和疗效。以下是一些重要的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:

有生育能力的女性在使用非奈利酮期间应采取有效的避孕措施。妊娠期尚未有妊娠女性使用非奈利酮的数据,动物研究表明存在生殖毒性。因此,妊娠期间不应使用非奈利酮。如果女性在服用非奈利酮期间怀孕,应告知其胎儿所面临的潜在风险。

哺乳期:

尚不清楚非奈利酮或其代谢物是否经人乳汁分泌。已有的动物药代动力学/毒理学数据显示,非奈利酮及其代谢物经乳汁分泌。经该途径暴露于药物的大鼠幼仔出现了不良反应。不能排除本品对新生儿/婴儿的风险。在权衡了哺乳对于婴儿的获益和治疗对于母体的获益后,必须做出停止哺乳或是中止/放弃非奈利酮治疗的决定。

药物相互作用

CYP3A4强效抑制剂:

禁止非奈利酮与伊曲康唑、克拉霉素和其他CYP3A4强效抑制剂联合使用,因为这些药物可能会显著增加非奈利酮的暴露。

CYP3A4中效和弱效抑制剂:

联合使用红霉素和维拉帕米会导致非奈利酮的AUC和Cmax显著增加。建议酌情调整非奈利酮的剂量,并监测血清钾水平,特别是在开始使用或改变非奈利酮或CYP3A4抑制剂的剂量时。

贮存方法和有效期

非奈利酮应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。有效期为24个月。建议患者在使用前检查药品的有效期,以确保药品的质量。

非奈利酮作为一种创新药物,已经在中国上市并纳入医保,为患有与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的成人患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应注意上述事项,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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