万赛维(valcyte)盐酸缬更昔洛韦片上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17
万赛维(Valcyte)盐酸缬更昔洛韦片已经在中国上市,为需要治疗巨细胞病毒感染的患者带来了福音。本文将详细介绍万赛维的上市情况、价格、适应症以及用药注意事项。
万赛维(Valcyte)盐酸缬更昔洛韦片的上市情况和价格
上市情况
万赛维(Valcyte)盐酸缬更昔洛韦片是由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物。该药物于2001年首先在美国获得了食品和药物管理局(FDA)的批准并上市,随后在2006年进入中国市场。虽然万赛维已在中国上市,但并未进入中国医保目录,市面上有多款仿制药可供选择。
价格信息
万赛维的价格因版本不同而有所差异。以下是两种常见版本的价格:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
- 老挝卢修斯版万赛维:规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。
不同国家和地区的具体价格可能会有所波动,建议患者在购买前咨询当地药房或医疗机构。
万赛维(Valcyte)盐酸缬更昔洛韦片的用药注意事项
适应症
万赛维主要用于以下适应症:
- 成人患者:
- 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗,适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防巨细胞病毒疾病,适用于肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病,适用于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
用法用量
万赛维的用法用量需严格按照医嘱执行:
- 成人患者:
- CMV视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。
- CMV视网膜炎的维持治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 移植患者CMV感染的预防:
- 肾脏移植患者:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
- 已接受肾脏以外的实体器官移植的患者:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
特殊人群用药
不同人群在使用万赛维时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
日常注意事项
药物存储
为了保证万赛维的有效性和安全性,药物的存储需要注意以下几点:
- 温度控制:片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
不良反应监测
使用万赛维时,患者应密切关注可能出现的不良反应,并及时与医生沟通:
- 血液毒性:如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。
- 急性肾衰竭:老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者以及缺乏充足水分的患者应特别注意急性肾衰竭的风险。
- 生育能力受损:应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力,建议女性患者在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,男性患者在治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。
药物相互作用
万赛维与其他药物可能存在相互作用,患者在使用万赛维时应注意以下几点:
- 缬更昔洛韦(万赛维主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于其可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在万赛维中出现。
- 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
通过以上详细信息,希望患者能够更好地了解万赛维(Valcyte)盐酸缬更昔洛韦片的上市情况、价格、适应症以及用药注意事项,确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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