万赛维(valcyte)盐酸缬更昔洛韦片使用说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

万赛维(Valganciclovir),盐酸缬更昔洛韦片,是一种具有抗巨细胞病毒(CMV)活性的抗病毒药物。该药物于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准并上市,随后在2006年进入中国市场。万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒感染。本文将详细介绍万赛维的使用方法、适应症、特殊人群用药、药物相互作用和储存方法。

万赛维的使用方法

推荐剂量

对于成年患者,万赛维的推荐剂量如下:

  • CMT视网膜炎的诱导治疗:活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
  • CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
  • 移植患者CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒感染。然而,尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

特殊人群用药

对于特殊人群,万赛维的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

用药注意事项

血液毒性

万赛维可能导致血液毒性,具体表现为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。在治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在以下患者中:伴或不伴有肾功能下降的老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者、缺乏充足水分的患者。所有患者都应保持水分充足,以减少急性肾衰竭的风险。

生育能力受损

万赛维可能会损害生育能力。应告知患者在治疗期间和治疗后采取有效的避孕措施。女性患者应在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,男性患者应在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。

药物相互作用

缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

为了保证万赛维的有效性和安全性,正确的贮存方法非常重要:

  • 温度控制:片剂储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液:干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

万赛维的有效期为24个月。在使用前,应检查药品的有效期,确保药品未过期。

总结

万赛维(Valganciclovir)是一种重要的抗病毒药物,适用于治疗和预防巨细胞病毒感染。在使用万赛维时,患者应严格按照医嘱使用,注意特殊人群的用药指导,监测可能出现的不良反应,并采取适当的预防措施。正确的贮存方法也是保证药物效果的重要环节。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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