特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

特泊替尼(Tepotinib),一种针对MET基因改变引起的癌症的高效选择性抑制剂,已经在我国成功上市。这一由德国默克公司(Merck KGaA)研发的药物,填补了国内治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)的空白。本文将详细介绍特泊替尼的上市情况、适应症、用法用量及其在日常使用中的注意事项。

特泊替尼(Tepotinib)在中国的上市情况

药品基本信息

特泊替尼的中文名称为特泊替尼,英文名称为Tepotinib,其他别称还包括盐酸替泊替尼和Tepmetk。特泊替尼是一种口服药物,能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。

生产厂家与规格价格

特泊替尼由德国默克公司研发,目前已在中国上市,并进入国家医保报销范围。老挝卢修斯版特泊替尼的价格为每盒225mg*60片,约960美元。这一价格相比其他进口药物更具竞争力,为患者提供了更多选择。

适应症与靶点

特泊替尼主要用于治疗MET基因外显子14跳跃突变阳性且不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌(NSCLC)。其主要靶点为c-Met,通过抑制c-Met蛋白的活性,阻断肿瘤生长和扩散的信号通路,从而达到治疗效果。

特泊替尼的成功上市,为携带MET基因改变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,以确保药物的最佳疗效。

特泊替尼(Tepotinib)的用药注意事项

常见不良反应

特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难等。这些不良反应大多为轻至中度,患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。

注意事项

间质性肺病/肺炎

如果患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,应及时就医并进行相应的检查和治疗。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案。

肝毒性

重度肝功能损害患者禁用特泊替尼。在使用特泊替尼之前,患者应进行肝功能检查,并在治疗期间定期复查。如发现肝功能异常,应及时告知医生并调整用药方案。

外周水肿

如果患者在使用特泊替尼期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医并进行相应的检查和治疗。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案。

胚胎-胎儿毒性

特泊替尼在动物试验中显示出胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和停药后至少一周内采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和停药后至少一周内使用屏障避孕法。

肾毒性

在使用特泊替尼之前,患者应进行肾功能检查,并在治疗期间定期复查。如发现肾功能异常,应及时告知医生并调整用药方案。

特泊替尼的使用需在专业医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期复查,以确保药物的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地理解和使用特泊替尼。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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