氘可来昔替尼(Deucravacitinib)在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)自2023年10月19日获得中国国家药监局(NMPA)批准上市以来,迅速成为治疗中重度斑块状银屑病的重要药物。该药物由百时美施贵宝公司研发,商品名为颂狄多(Sotyktu)。氘可来昔替尼的上市不仅为中国患者提供了新的治疗选择,也标志着中国在银屑病治疗领域的进一步进步。

氘可来昔替尼在中国的上市情况

获批时间与适应症

2023年10月19日,中国国家药监局(NMPA)正式批准氘可来昔替尼上市。该药物主要用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病,严重影响患者的生活质量。氘可来昔替尼的上市为这类患者提供了一种新的、有效的治疗方案。

医保覆盖情况

氘可来昔替尼已纳入中国医保,大大减轻了患者的经济负担。医保政策的实施使得更多患者能够负担得起这种新型药物,提高了治疗的可及性。医保覆盖的具体范围和报销比例可能会因地区而异,患者在使用前应咨询当地医保部门了解详细信息。

市场供应情况

2023年1月5日起,氘可来昔替尼在中国各大药店陆续上架销售。患者可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。市场上有多种仿制药可供选择,但购买时务必仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

氘可来昔替尼的用药注意事项

储存条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。存储时应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

服用方法

氘可来昔替尼的推荐剂量为6毫克,每日一次,口服。患者可以与或不与食物同服,但请勿压碎、切割或咀嚼片剂。在使用本品治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用本品治疗前应开始抗结核治疗。根据现行免疫接种指南完成免疫接种也是必要的。

特殊人群用药

孕妇在使用氘可来昔替尼时需根据医生的建议用药。哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人和肾功能损害患者在使用氘可来昔替尼时需谨慎,建议在医生的指导下用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

通过合理的储存和服用方法,以及对特殊人群的特别关注,患者可以最大限度地发挥氘可来昔替尼的治疗效果,减少潜在的风险。希望这些信息能帮助患者更好地管理和使用这一重要药物,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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