非达霉素(fidaxomicin)DIFICID各版本都能在国内买吗
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发布日期:2025-01-16

非达霉素(Fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种针对艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的新型大环内酯类抗生素。自2011年5月27日获得美国FDA批准以来,非达霉素已在全球多个市场上市。然而,不同版本的非达霉素是否都能在国内购买,仍需具体情况具体分析。

非达霉素在国内的购买情况

日本版非达霉素

日本版非达霉素的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。这款药品由日本安斯泰来研发,目前尚未在中国正式上市。因此,国内患者如需购买日本版非达霉素,通常需要通过海外代购或跨境医疗服务平台。虽然可以通过这些渠道获取药品,但需要注意的是,这种途径可能存在一定的法律和安全风险。

老挝卢修斯版非达霉素

老挝卢修斯版非达霉素的规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。与日本版相比,老挝版的价格更为亲民,且在国内市场上也更容易找到。然而,由于老挝版非达霉素的生产工艺和质量控制标准可能与国际大厂有所不同,患者在购买时需谨慎选择正规渠道,以免买到假冒伪劣产品。

仿制药的可获得性

除了原研药之外,市面上还有多款非达霉素的仿制药。这些仿制药的价格通常较低,但质量和疗效可能因生产厂家而异。国内一些医药公司已经获得了非达霉素的生产许可,部分仿制药已在国内市场上销售。因此,患者在选择仿制药时,建议优先考虑知名品牌和有良好口碑的厂家,以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项

正确使用非达霉素

非达霉素的推荐剂量为成年患者每日两次,每次200mg,连续服用10天。对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量同样为每日两次,每次200mg,共10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。正确使用非达霉素不仅能提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。

常见的副作用

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。儿童患者则可能出现发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹等。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。医生会根据患者的具体情况进行评估,并调整治疗方案。

特殊人群用药

对于正在使用环孢霉素的患者,非达霉素的血浆浓度可能会显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。尽管如此,患者在使用这两种药物时应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。此外,非达霉素应与P-gp抑制剂合用时,不建议调整使用剂量。

储存方法

非达霉素应存放在20℃-25℃的环境中,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。储存时,要选择干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。同时,非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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