阿普昔腾坦(aprocitentan)2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-01-15

截至2025年1月15日,阿普昔腾坦(aprocitentan)尚未在中国正式上市。这种新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂自2024年3月在美国获得FDA批准后,虽然引起了广泛关注,但在国内市场仍处于等待审批阶段。这意味着,国内患者暂时无法通过正规渠道购买到阿普昔腾坦。

阿普昔腾坦国内上市情况

审批进度

阿普昔腾坦由瑞士公司Idorsia与强生联合开发,主要针对难治性高血压患者。自2024年3月19日获得美国FDA批准后,该药物在中国的上市审批工作也在积极推进中。然而,由于中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程较为严格,需要对药物的安全性、有效性等多方面进行评估,因此阿普昔腾坦在国内上市的具体时间尚未确定。

购买途径

对于急需使用阿普昔腾坦的患者,目前可以通过一些替代途径获取该药物。首先,患者可以选择海外就医的方式,前往美国等已经上市阿普昔腾坦的国家的医院就诊,并在当地医院的药房购买。其次,一些国际医疗服务机构提供代购服务,患者可以通过这些机构订购阿普昔腾坦。需要注意的是,通过非正规渠道购买药物存在一定的风险,患者在选择时应谨慎。

价格信息

目前,阿普昔腾坦的仿制药版本由老挝卢修斯生产,规格为12.5mg*30片,一盒售价约为49美元。虽然价格相对较低,但患者在购买时仍需注意药物的质量和来源。建议通过正规渠道或有资质的医疗机构购买,以保证药物的安全性和有效性。

阿普昔腾坦用药注意事项

特殊人群用药

阿普昔腾坦在某些特殊人群中的使用需特别注意。首先,儿科患者的用药安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。其次,65岁以上的老年患者无需调整剂量。对于轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)和轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,也无需调整剂量。然而,患者在使用前应咨询医生,以确保药物的合理使用。

妊娠和哺乳期妇女

阿普昔腾坦在妊娠和哺乳期妇女中的安全性尚未完全明确。临床试验中已有妊娠报告数据,但不足以排除药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此,妊娠患者应避免使用阿普昔腾坦。对于具有生殖潜力的女性,建议在开始治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。哺乳期妇女应避免使用阿普昔腾坦,因为目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

药物相互作用

阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。因此,患者在使用阿普昔腾坦时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。特别是在使用其他降压药时,应密切关注血压变化,必要时调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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