硫酸氢司美替尼胶囊2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-01-15
硫酸氢司美替尼胶囊是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)患者的药物,特别是在2岁及以上患有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者中。该药物于2023年5月在中国正式获批上市,已进入中国医保目录。那么,2025年的今天,硫酸氢司美替尼胶囊在国内的上市情况如何?是否已经广泛普及,患者是否可以购买到呢?
硫酸氢司美替尼胶囊2025年国内上市情况及购买渠道
上市情况
截至2025年,硫酸氢司美替尼胶囊(司美替尼、Koselugo、科赛优)在中国市场已正式上市并进入医保目录。这意味着患者可以通过合法途径购买到这一药物,减轻了患者的经济负担。司美替尼主要由英国阿斯利康公司研发,目前市场上有多个仿制药版本。
购买渠道
患者可以通过以下几种渠道购买硫酸氢司美替尼胶囊:
- 三甲医院:患者可以在三甲医院的门诊或住院部开具处方,并在医院药房购买药物。
- 正规药房:部分大型连锁药房也有销售该药物,但需凭医生处方购买。
- 正规医疗服务机构:一些专业的医疗服务机构也提供该药物,同样需要医生的处方。
- 跨境电商平台:通过正规的跨境电商平台也可以购买到进口版本的司美替尼,但需注意药品的真伪和有效期。
价格参考
硫酸氢司美替尼胶囊的价格因品牌和规格不同而有所差异。以下是两种主要品牌的参考价格:
- 老挝卢修斯:规格10mg*60片,价格约为259美元;规格25mg*60片,价格约为500美元。
- 阿斯利康:规格10mg*60粒,价格在1533美元至3091美元之间。
用药注意事项及日常管理
药物相互作用
司美替尼与某些药物合用时可能会影响其药效。具体来说:
- CYP3A4抑制剂或氟康唑:与强或中等强度的CYP3A4抑制剂或氟康唑合用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。如果无法避免合用,需减少司美替尼的剂量。
- CYP3A4诱导剂:与强或中等强度的CYP3A4诱导剂合用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,减弱药效。应避免合用或调整剂量。
常见不良反应及应对措施
司美替尼的常见不良反应包括但不限于:呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。应对措施包括:
- 胃肠毒性:如出现严重腹泻,应及时使用抗腹泻药物,并增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。
- 皮肤毒性:如出现严重的皮疹,应密切监测并根据医生建议调整剂量或停药。
- 肌酐磷酸激酶升高:定期检测血清CPK,如发现升高,需评估患者是否有横纹肌溶解症的风险,并根据情况调整用药。
特殊人群用药注意事项
特殊人群在使用司美替尼时需特别注意:
- 孕妇:孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。
- 哺乳期妇女:目前尚无母乳中存在司美替尼的数据,建议在治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的女性和男性:在使用司美替尼前,需确认女性的怀孕状况,并建议在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。
存储条件
司美替尼应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应存放于干燥、避光处,温度控制在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。
药物有效期
司美替尼的有效期为24个月。在购买和使用过程中,应注意检查药品的有效期,避免使用过期药品。
总结
硫酸氢司美替尼胶囊在2025年已在中国市场广泛普及,并进入医保目录,患者可以通过多种合法渠道购买到该药物。在使用过程中,患者需关注药物的相互作用、常见不良反应及特殊人群的用药注意事项,严格按照医嘱使用,并定期监测相关指标,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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