富马酸丙酚替诺福韦片的标准剂量
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发布日期:2025-01-13

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,其主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物在临床应用中显示出较高的安全性和有效性,适用于成人和特定年龄段的青少年患者。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的标准剂量及其用药注意事项。

标准剂量

成人和青少年的剂量

富马酸丙酚替诺福韦片的使用应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始。成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg)的标准剂量为每日一次,一次一片。该药物需随食物服用,以提高其吸收效果。每日固定时间服用,有助于维持稳定的药物浓度。

漏服剂量的处理

如果患者漏服了一剂富马酸丙酚替诺福韦片且距离常规服药时间不足18小时,应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间。如果超过18小时,则不应补服漏服的药物,而是直接在下次正常给药时间服用。如果患者在服用药物后1小时内呕吐,应再服用一片。如果超过1小时呕吐,则无需再服用一片。

特殊人群的剂量调整

对于老年人(年龄为65岁及以上),无需进行剂量调整。对于肾功能损害的患者,如果肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min,无需调整剂量。如果CrCl小于15mL/min且正在接受血液透析的患者,应在血液透析当天的透析治疗完成后给予药物。对于CrCl小于15mL/min且未接受血液透析的患者,目前没有推荐的给药剂量。肝功能损害的患者也无需进行剂量调整。对于12岁以下或体重小于35kg的儿童,尚未确定其安全性和疗效,因此不推荐使用。

用药注意事项

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片与其他药物合用时需谨慎。P-gp诱导剂类药物可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,从而导致药物疗效下降。而P-gp和/或BCRP抑制剂可能会增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。因此,患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片时应避免与这些药物同时使用。此外,丙酚替诺福韦是OATP1B1和OATP1B3的底物,其体片分布可能会受到这些转运蛋白活性的影响。

妊娠和哺乳期用药

关于孕妇使用富马酸丙酚替诺福韦片的数据非常有限。然而,大量关于孕妇的数据(超过1000例暴露结局)表明,富马酸替诺福韦酯不会导致畸形或胎儿/新生儿毒性。动物研究也未发现丙酚替诺福韦对生育力有有害影响。因此,如有必要,可考虑在妊娠期间使用该药物。

哺乳期妇女不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。虽然目前尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中,但动物研究表明替诺福韦可分泌至乳汁中。关于替诺福韦在新生儿/婴儿中的影响的信息不充分,不能排除对哺乳期新生儿/婴儿的风险。

不良反应监测

在使用富马酸丙酚替诺福韦片期间,患者应定期监测肝功能指标和肾功能指标,以及时发现可能的不良反应。最常见的不良反应包括头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。在长期使用过程中,还应注意血脂变化等实验室检测值的变化。

药品批准后,报告疑似不良反应对持续监测药品的获益/风险平衡非常重要。在中国,医疗保健专业人员需通过国家报告系统报告任何疑似不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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