替诺福韦二代的中文说明书
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发布日期:2025-01-12

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide,简称TAF)是一种高效、低毒的抗病毒药物,主要适用于治疗慢性乙型肝炎(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。TAF由美国吉利德公司研发,于2016年11月获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍替诺福韦二代的说明书内容,包括药物的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法等。

替诺福韦二代的基本信息

药物名称和别称

替诺福韦二代的化学名为Tenofovir Alafenamide Fumarate,中文名称为替诺福韦二代,其他别称包括替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta、TAF、特立晖等。

生产厂家和规格

替诺福韦二代目前有多个版本,包括原研药和仿制药。美国迈兰(Mylan)生产的原研药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。印度海德隆(Hetero)生产的仿制药规格同样为25mg*30粒,价格约为25美元一盒。印度纳克托(Natco)生产的仿制药规格也为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。

上市和医保信息

替诺福韦二代已于2016年11月在美国获批上市,并已在中国上市,进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。

用药注意事项

适应症和禁忌症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。同时,它也可以用于治疗HIV-1感染。对于12岁以下或体重低于35kg的儿童,尚未确定其安全性和疗效,因此不推荐使用。孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生。

用法用量

替诺福韦二代的用法用量应遵循医生的指导。通常情况下,成人和青少年患者每日口服一次,每次25mg。应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。如果患者同时服用某些特定药物,可能需要调整剂量或避免合用,以防止药物相互作用导致不良反应。

药物相互作用

替诺福韦二代与其他药物合用时需要注意药物相互作用。丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运。P-gp诱导剂类药物可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,从而导致药物失效。相反,抑制P-gp和/或BCRP的药物可能会增加丙酚替诺福韦的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在使用替诺福韦二代期间,应避免与这些药物合用。

贮存方法和有效期

替诺福韦二代应存放在30°C以下的环境中,避免阳光直射和潮湿。药品的有效期为18个月。在使用前,应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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