Mobocertinib (莫博替尼) 是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药物，适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的成人患者。这种药物虽然具有显著的治疗效果，但在使用过程中需要注意一些重要的事项，以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。

药物使用注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

Mobocertinib 可能会导致危及生命的心率校正型 QT (QTc) 延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此，在开始使用 Mobocertinib 之前，应评估患者的 QTc 和基线电解质水平，纠正钠、钾、钙和镁的异常。在治疗期间，定期监测 QTc 和电解质水平，特别是对于有 QTc 延长危险因素的患者，如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，需要增加监测频率。

避免同时使用已知会延长 QTc 间隔的药物，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）和伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。如果不可避免地同时使用这些药物，应更频繁地用心电图监测 QTc 间隔。根据 QTc 延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用 Mobocertinib 胶囊。

间质性肺病 (ILD)/肺炎

Mobocertinib 可能引起致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。在治疗过程中，密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病 (ILD)/肺炎。一旦怀疑患者出现间质性肺病 (ILD)/肺炎，应立即停用 Mobocertinib。如果确诊为间质性肺病 (ILD)/肺炎，则应永久停用该药物。

建议患者在出现任何呼吸困难、咳嗽或其他呼吸道症状时立即就医。医生可能会建议进行胸部影像学检查和其他相关检测，以确认诊断。

心脏毒性

Mobocertinib 可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，甚至可能导致致命的心力衰竭。因此，需要定期监测心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用 Mobocertinib。

患者在治疗期间应避免剧烈运动和过度劳累，定期进行心电图和超声心动图检查，以便及时发现和处理心脏问题。

日常注意事项

腹泻管理

服用 Mobocertinib 可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药，如洛哌丁胺，并增加液体和电解质的摄入量。定期监测电解质水平，根据腹泻的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用 Mobocertinib。

患者应保持充足的水分摄入，避免脱水，必要时应及时就医。

胚胎-胎儿毒性

Mobocertinib 对胎儿有潜在风险，因此建议孕妇不要使用此药。建议有生殖潜力的女性在使用 Mobocertinib 治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用 Mobocertinib 治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。

患者在治疗期间应避免怀孕，并定期进行妊娠检测。

药物相互作用

Mobocertinib 与强或中度 CYP3A 抑制剂合用会增加 Mobocertinib 的血药浓度，从而增加不良反应的风险，包括 QTc 间期延长。避免同时使用强效或中度 CYP3A 抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。如果不能避免同时使用中度 CYP3A 抑制剂，应减少 Mobocertinib 的剂量，并更频繁地用心电图监测 QTc 间隔。

Mobocertinib 与强或中度 CYP3A 诱导剂联合使用会降低 Mobocertinib 的血药浓度，从而降低其抗肿瘤活性。避免与强效或中度 CYP3A 诱导剂同时使用，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草。

储存条件

Mobocertinib 应避光、密封保存在干燥处。储存温度应控制在 20°C 至 25°C 之间，允许在 15°C 至 30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放 Mobocertinib，防止药物受潮，湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药时间和剂量

Mobocertinib 的推荐剂量为每日一次口服 160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天在同一时间服用，伴或不伴食物均可。Mobocertinib 胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过 6 小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

在治疗期间，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

不良反应管理

Mobocertinib 最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

如果患者出现严重的不良反应，应立即联系医生，并根据医生的建议进行剂量调整或停药。患者在治疗期间应定期进行血液检查，以便及时发现和处理不良反应。

通过上述注意事项的严格遵守，患者可以更好地管理和应对 Mobocertinib 的使用过程，最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生。