阿培利司注意事项
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发布日期:2025-01-12

阿培利司(Alpelisib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物,尤其适用于携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。然而,在使用阿培利司的过程中,患者需要密切关注一些重要的注意事项,以确保药物的安全性和有效性。

阿培利司使用注意事项

监测高血糖

阿培利司可引起严重的高血糖,甚至与高血糖高渗性非酮症综合征(HHNKs)或酮症酸中毒相关。因此,患者在开始使用阿培利司治疗前,应检测空腹血浆葡萄糖(FPG)、HbA1c和最佳血糖值。开始治疗后,最初2周内至少每周监测一次空腹血糖(FPG或空腹血糖),之后至少每4周监测一次,并根据临床指示进行监测。对于具有高血糖风险因素的患者,如肥胖(体重指数≥30)、FPG升高、HbA1c达到或超过正常值上限、同时使用全身性皮质类固醇或年龄≥75岁的患者,在使用阿培利司治疗的前几周应更频繁地监测空腹血糖。

管理高血糖

如果患者在开始接受阿培利司治疗后出现高血糖,应根据临床指示监测空腹血糖,每周至少监测两次,直至空腹血糖降至正常水平。在使用降糖药物治疗期间,继续监测空腹血糖,至少每周一次,持续8周,之后每两周一次,并根据临床指示进行监测。考虑向具有高血糖治疗专业知识的医护人员咨询,并指导患者改变生活方式。根据高血糖的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。

密切监测糖尿病患者

有控制性2型糖尿病病史的患者被纳入试验范围。有糖尿病病史的患者可能需要加强高血糖治疗。密切监测糖尿病患者,并告知他们高血糖的体征和症状(如过度口渴、小便次数比平时多或尿量比平时多,或食欲增加伴体重减轻)。根据高血糖的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。

日常注意事项

避光保存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度和湿度控制

阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避免哺乳和妊娠

阿培利司可导致胎儿伤害,因此建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。孕妇在使用阿培利司时应在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应。

避免药物相互作用

阿培利司与某些药物合用可能产生相互作用,影响药效。例如,强CYP3A4诱导剂(如利福平)可明显降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效,因此应避免合用。同时,阿培利司与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度,需密切监测CYP2C9底物血浆浓度的降低。患者在使用阿培利司时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

监测肝功能和肺部状况

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。阿培利司可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应和过敏性休克,表现为呼吸困难、脸红、皮疹、发热或心动过速等症状。严重皮肤不良反应(SCAR),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、多形性红斑(EM)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应(DRESS)也是需要注意的副作用。患者应告知医生严重过敏反应的体征和症状,如果出现严重过敏反应,请永久停用阿培利司。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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