




非达霉素(Fidaxomicin),商品名为DIFICID,是由日本安斯泰来研发并于2011年5月27日获得美国FDA批准的抗生素。它主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。非达霉素的全身吸收极少,这使得它在治疗特定感染时具有独特的优势。然而,使用非达霉素时仍需注意多个方面,以确保安全和疗效。
使用非达霉素时,患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。这些症状可能是严重的,甚至危及生命。如果患者在使用过程中出现上述任何症状,应立即停用非达霉素,并及时就医。医生会根据患者的症状给予适当的治疗,如抗组胺药或肾上腺素等。
非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。由于其全身吸收极少,预计对其他类型的感染无效。临床试验数据显示,非达霉素对治疗其他感染的效果尚未得到充分验证。因此,非达霉素不应盲目用于其他感染的治疗。在没有确凿证据表明患者确实患有艰难梭菌感染的情况下,使用非达霉素可能会增加耐药细菌发展的风险。
在没有确诊或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果,反而可能导致耐药细菌的出现和发展。这不仅会影响患者的治疗效果,还可能对公共卫生造成威胁。因此,患者在使用非达霉素时,应在医生的指导下进行,确保用药的准确性和合理性。
对于孕妇和哺乳期女性,目前临床中关于使用非达霉素的数据有限。虽然没有明确的证据表明非达霉素会对孕妇或胎儿造成重大风险,但由于孕妇生理状态的特殊性,建议孕妇在医生指导下谨慎使用。同样,哺乳期女性在使用非达霉素时也应咨询医生,权衡药物对母乳喂养婴儿的潜在影响。
非达霉素在治疗6个月至18岁以下儿童的艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实。然而,6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。因此,对于6个月以下的婴儿,医生可能会选择其他更合适的治疗方案。如果儿童患者无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,获取适当的用药指导。
在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。然而,老年人可能因身体机能下降或其他慢性疾病的存在,对药物的反应有所不同。因此,老年患者在使用非达霉素时,医生应根据其具体情况调整治疗方案。
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。环孢霉素是P-gp的抑制剂,与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。虽然这种浓度变化对治疗效果没有明显影响,但在使用环孢霉素时,仍需密切监测患者的反应,必要时调整剂量。
非达霉素应存放在遮光、密封、干燥的地方,避免受潮和阳光直射。药物应保存在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。具体存储温度应在20°C-25°C,允许的偏移为15°C-30°C。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2°C-8°C的冰箱中,最长可保存12天。
患者在使用非达霉素期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。医生可能会根据患者的具体情况,安排相应的检查项目和频率。患者应按时参加复查,积极配合医生的治疗计划。
非达霉素的价格因地区和版本的不同而有所差异。日本版非达霉素的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒;老挝卢修斯版非达霉素的规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。虽然非达霉素未在中国上市,市场上有多款仿制药可供选择,患者可根据自身经济条件和医生建议选择合适的药物。
通过以上注意事项,患者可以在使用非达霉素时更加安全和有效地管理自己的治疗过程,从而达到最佳的治疗效果。
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