
恶拉戈利钠(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。该药物由艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences合作研发,于2018年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为Orilissa。本文将详细介绍恶拉戈利钠的上市情况以及如何购买正版药物。
恶拉戈利钠最初由Neurocrine Biosciences研发,后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维。2017年11月,艾伯维向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了上市申请,并于2018年7月23日获得批准。目前,恶拉戈利钠已经在美国上市,商品名为Orilissa。然而,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。
虽然恶拉戈利钠尚未在中国上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构购买到正版药物。例如,香港地区已有原研药上市,规格为150mg*28片和200mg*56片,价格约为2137美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。建议患者通过专业的医疗机构或医生推荐的渠道购买,以保证药品的质量和安全。
除了购买原研药外,患者还可以考虑其他合法途径。例如,老挝二厂仿制的恶拉戈利片Elagolix已经上市,可以降低患者的治疗费用。患者在选择仿制药时同样需要关注药品的质量和安全性,建议在医生的指导下使用。
恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。因此,恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
对于肝功能损害的患者,恶拉戈利钠的剂量需要调整。轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性不需要调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性,恶拉戈利钠暴露量高出约3倍,推荐剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月,不建议使用200mg,每日2次。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性,恶拉戈利钠暴露量高出约7倍,因此该药物是严重肝功能损害女性的禁忌症。
孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,但在医生指导下使用更为安全。
通过了解恶拉戈利钠的上市情况和购买渠道,以及用药注意事项,患者可以更好地管理和控制子宫内膜异位症相关疼痛,提高生活质量。希望本文能为需要恶拉戈利钠的患者提供实用的信息和指导。
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