维奈克拉片(venetoclax)详细中文说明书
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发布日期:2025-09-09

维奈克拉片(Venetoclax)是一种新型的靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的小分子选择性抑制剂。它主要用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及急性髓系白血病(AML)。该药物最初于2016年4月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并在中国于2020年12月获得国家药品监督管理局的批准。维奈克拉片的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,还显著改善了部分患者的生存质量。

维奈克拉片的用法用量

药物管理

为了确保维奈克拉片的最佳疗效,患者需要遵循以下用药指导:

  • 随餐服用:维奈克拉片应随餐服用,并用水吞服。
  • 固定时间服用:每天应在大致相同的时间服用维奈克拉片。
  • 完整吞服:药片应完整吞服,不得咀嚼、压碎或打碎。

推荐剂量

维奈克拉片的推荐剂量可以根据患者的具体情况灵活调整。例如,患者可以根据需要选择服用2×50mg片剂或10×10mg片剂,而不仅仅是1×100mg片剂。这种灵活性使得医生可以根据患者的具体病情和身体状况制定个性化的治疗方案。

错过剂量和呕吐

如果患者在通常服药时间的8小时内错过了维奈克拉片的剂量,应尽快补服并恢复正常的每日服药计划。如果错过的时间超过8小时,则不要补服错过的剂量,而是在第二天按正常时间继续服药。如果患者在服药后呕吐,当天不应再服用额外的剂量,而应在正常时间继续服用下一次剂量。

用药注意事项

肿瘤溶解综合征

高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,存在发生肿瘤溶解综合征的风险,包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。在初始给药和爬坡期内,患者需要进行风险评估并采取适当的预防措施。如果患者需要同时使用P-gp抑制剂或强效或中效CYP3A抑制剂,应降低维奈克拉的剂量,以减少肿瘤溶解综合征的风险。

中性粒细胞减少症

在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中,约98%~100%的患者的中性粒细胞计数会较基线减少。中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现。在整个治疗期内,需定期监测全血细胞计数。如果发生严重的中性粒细胞减少症,建议采取支持性措施,包括抗感染治疗和使用生长因子。

感染

在接受维奈克拉治疗的患者中,曾发生过致死性和严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。因此,需密切监测患者的感染体征和症状,并及时治疗。如果患者发生3级或4级感染,需暂停维奈克拉治疗直至感染恢复。

免疫接种

在维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。尚未对维奈克拉治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究,应告知患者接种疫苗可能效果不佳。

特殊人群用药

孕妇在使用维奈克拉时可能对胎儿造成潜在危害,建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。哺乳期妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。此外,维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下使用。

价格信息和医保覆盖

价格信息

维奈克拉片的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国,维奈克拉片的价格约为每片100mg 100美元,每盒10片装的价格约为1000美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店获取最新价格信息。

医保覆盖

在中国,维奈克拉片已纳入医保范畴,患者可以通过医保报销部分费用,从而减轻经济负担。具体的报销比例和条件需咨询当地医保部门。

总结

维奈克拉片是一种针对BCL-2的选择性抑制剂,对多种血液系统恶性肿瘤具有显著疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的正确使用方法和潜在的不良反应。同时,患者应密切关注自身的健康状况,及时与医生沟通,以便调整治疗方案,确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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