来那替尼(Nerlynx)马来酸奈拉替尼片上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-06-24
来那替尼(Nerlynx),又称为马来酸奈拉替尼片,是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的靶向药物。该药物最早于2017年7月17日在美国获得批准上市,并于2021年1月在中国正式上市。来那替尼在中国已经被纳入医保范畴,患者可以在正规医院和药店购买到该药物。本文将详细介绍来那替尼的购买渠道和一些重要的用药注意事项。
来那替尼(Nerlynx)马来酸奈拉替尼片上市了吗?如何购买
来那替尼的上市信息
来那替尼(Nerlynx)是由美国Puma Biotechnology公司研发的靶向药物,主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌。该药物于2017年7月17日在美国获得批准上市,并于2021年1月在中国正式上市。在中国,来那替尼已经被纳入医保范畴,患者可以在正规医院和药店购买到该药物。
在中国市场,来那替尼的价格因渠道不同而有所差异。根据最新的市场数据,美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼规格为40mg*180片,医保后的价格为2281美元。孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼同样规格为40mg*180片,售价约为329美元。孟加拉碧康公司生产的来那替尼同规格售价约为1069美元。此外,德国Excella GmbH & Co. KG生产的马来酸奈拉替尼片,规格为40mg*180片,价格约为6320美元。
购买渠道
来那替尼在国内的购买渠道主要包括医院药房、线上药店和正规海外代购。以下是具体购买方式:
- 医院药房:患者可以在正规医院的药房购买来那替尼。医生会根据患者的具体情况开具处方,患者凭处方在医院药房购买药物。
- 线上药店:一些正规的线上药店也提供来那替尼的购买服务。患者需要提供医生开具的处方,通过线上平台购买。建议选择信誉良好的平台,以确保药品的质量和安全性。
- 正规海外代购:对于部分无法在医院或线上药店购买到的患者,可以选择正规的海外代购渠道。建议选择有资质的代购机构,确保药品的来源合法、质量可靠。
无论选择哪种购买渠道,患者都应确保购买的药品是正规渠道销售的,避免购买到假冒伪劣产品,影响治疗效果和健康安全。
来那替尼的用药注意事项
特殊人群用药
来那替尼在特定人群中使用时需要注意以下事项:
- 孕妇:育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查。在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于人乳中检出来那替尼或其代谢产物的数据,也没有关于人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成的影响的数据。由于来那替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应,建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药之后至少1个月。
- 老年人:在ExteNET研究中,奈拉替尼组的平均年龄为52岁。≥65岁组和<65岁组中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为44.8%和25.2%,严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%。≥65岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐(2.3%)、腹泻(1.7%)、肾衰(1.7%)和脱水(1.2%)。
在使用来那替尼时,患者应严格按照医生的指导进行用药,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。
药物相互作用
来那替尼在与其他药物同时使用时可能会发生药物相互作用,需要注意以下几点:
- P-糖蛋白(P-gp)底物:来那替尼可抑制P-gp底物的转运,如地高辛、达比加群和非索非那定。来那替尼与地高辛同时使用会增加地高辛的浓度,从而增加心脏毒性的风险。因此,患者在使用来那替尼期间应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下进行剂量调整。
- 其他药物:来那替尼可能与其他药物发生相互作用,建议患者在使用来那替尼期间避免自行使用其他药物。如有必要,应在医生的指导下使用。
患者在使用来那替尼期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现和处理药物引起的不良反应。
日常注意事项
在使用来那替尼期间,患者还需要注意以下日常事项:
- 饮食:来那替尼应随餐服用,每天大致在同一时间服用。患者应保持规律的饮食习惯,避免空腹服用药物,以减少胃肠道不适。
- 生活方式:患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,适当进行体育锻炼,增强身体免疫力。
- 监测:患者在使用来那替尼期间应定期进行肝功能、肾功能等检查,以监测药物的副作用。如有任何异常情况,应及时就医。
通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理疾病,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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