纳地美定(naldemedine)使用指南
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发布日期:2025-05-06

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的基本信息、用法用量、适应症、不良反应以及贮存方法等内容,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

一、纳地美定基本信息

1. 药物研发与上市

纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年3月23日在日本获批上市。随后,该药物也在美国和欧盟陆续上市。目前,纳地美定尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上也没有仿制药。因此,患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,并在购买时仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

2. 适应症与作用机制

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。该药物不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。纳地美定的主要成分是naldemedine,作用靶点为μ阿片受体,通过拮抗该受体来缓解便秘症状。

3. 剂型与性状

纳地美定的剂型为片剂,每片含有0.2mg的naldemedine。药片呈黄色,圆形,覆膜,在一侧识别码222上方有盐野义标记,另一侧识别码为0.2。该药物的包装规格有两种:0.2mg*50片/盒,价格为520美元;0.2mg*14片/盒,价格为173美元。

二、用药注意事项

1. 用药管理

在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。成人推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。

2. 不良反应与监测

最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。使用纳地美定时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并就医。

3. 特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,孕妇使用时需权衡潜在的益处和风险。哺乳期女性应考虑到药物对母亲和婴儿的重要性,决定是否停止母乳喂养或停药。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年人与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但部分老年人可能更为敏感。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定,轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。

4. 贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的偏差范围为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品质量。纳地美定应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其它药物混合或转移,定期检查包装完整性。

5. 有效期

纳地美定的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

6. 药代动力学

纳地美定口服后,在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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